double arrow

Определите структуру товарной номенклатуры фармацевтической организации и ее характеристику

Товарная номенклатура — совокупность ассортиментных групп и товарных единиц.
Формирование товарной номенклатуры будет зависеть от подходов фарм.организации к объединению товаров в ассортиментные группы. Ассортиментная группа — это группа товаров, тесно связанных между собой в зависимости от одного из доминантных признаков(назначение, возраст).

Товарная номенклатура организации может быть описана с помощью следующих маркетинговых характеристик: широта — кол-во ассортиментных групп; полнота— общее количество ассортиментных позиций во всех ассортиментных группах; гармоничность — степень близости между товарами различных ассортиментных групп по их назначению, требованиям к отпуску, каналам товародвижения и т.п.


Установить международные правила обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС по системе GXP.

Значительная роль в международных правилах обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС отводится системе GXP, которая представляет собой свод правил добротной практики, состоящих из:

- GLP (goodlaboratorypractice) –надлежащая лабораторная практика, целью которой является получение надежной воспроизводимой информации об эффективности и безопасности создаваемых лекарств на экспериментальных моделях;

- GCP (goodclinicalpractice) –клиническая практика, соблюдение которой необходимо при клинических испытаниях новых ЛС и технологий их использования, проводимых с целью хар-ки эффективности и безопасности изучаемых фармак-их средств в клинике человека, выявления преимуществ этих средств и рекомендации их для промышленного производства;

- GMP (goodmanufacturingpractice) –произ-ая практика, обеспечивающая получение ЛВ, препаратов и готовых к использованию и введению в организм человека ЛС, соответствующих всем показателям качества, предусмотренным НТД на эту продукцию;

- GDP (gooddistributionpractice) – правила надлежащейдистрибьюции. Цель их – обеспечить продвижение выпускаемых фарм-их товаров к их институциональным, оптовым и промежуточным потребителям;

- GPP (goodpharmacypractice) –надлежащая аптечная практика. Их цель – организация обеспечения населения, амбулаторных и стационарных больных всеми товарами аптечного ассортимента и оказания научно – консультативной помощи по выбору, использованию ЛС в различных клинических ситуациях и др. этими правилами установлено, что руководить аптекой могут лишь лица, имеющие фарм-ое образование;

Установить правила хранения фармацевтических товаров, требующих защиты от воздействия газов, содержащих в окружающей среде.

К группе лекарственных средств, изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:

1)ЛС, реагирующие с кислородом воздуха: различные соед-ия алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные, полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты;

2) лекарственные средства, реагирующие с углекислым газом воздуха.

Лекарственные субстанции данной группы веществ хранятся в герметически укупоренной таре по возможности заполненной доверху, из материалов, непроницаемых для газов, при этом:

1) легко окисляющиеся кислородом воздуха хранятся в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой, залитой парафином;

2) натриевые соли барбитуровой кислоты хранятся в герметично укупоренной таре, залитой парафином, из материалов, непроницаемых для атмосферных паров воды и углекислого газа.

БИЛЕТ № 28

Покажите образцы документов при приеме товаров (накладные, доверенности).

Товарная накладная — документ, предназначенный для оформления операций по отпуску и приёму товаров со склада. Является одним из документов первичной бухгалтерской отчётности. Содержит название организации, номер накладной, дату отпуска товара, его наименование, кем отпущен товар, кому отпущен товар, его количество, сорт, цена и другие данные, основание для отпуска товара, подписи материально ответственных лиц в его отпуске и приёме.

Если приемка товаров осущ-ся на складе поставщика, то материально ответственное лицо покупателя получает товар по доверенности. Доверенность подтверждает право на получение товара от имени покупателя. Материально ответственное лицо вместе с доверенностью предъявляет поставщику документ, удостоверяющий личность. В доверенности указываются след.сведения: номер и дата выдачи; срок ее действия; должность и фамилия лица, которому выдана доверенность, его паспортные данные; номер и дата документа, на основании которого отпускается товар; наименование, адрес, банковские реквизиты покупателя; наименование товаров, подлежащих получению материально ответственным лицом, единицы их измерения и кол-во. Доверенность подписывают материально ответственное лицо, руководитель и главный бухгалтер организации-покупателя.

Счёт-факту́ра — документ, удостоверяющий фактическую отгрузку товаров или оказание услуг и их стоимость.

Дать определение понятию «оригинальное лекарственное средство».

Оригинальное лекарственное средство – лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций, эффективность и безопасность которых подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов.


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



Сейчас читают про: