Документована процедура Коригувальні дії

Відповідно до визначення, приведеним у стандарті ІСО 9000-2001 Основні положення і словник, дія, почата для усунення причини виявленої невідповідності або іншої небажаної ситуації, називається коригувальної.

 

  Загальні положення

Процедура Коригувальні дії передбачає планування, виконання й оцінку результативності коригувальних дій при виникненні невідповідності або ряду невідповідностей у процесах СМЯ і продукції на етапах її життєвого циклу.

Процедура визначає:

Ø джерела даних для складання плану коригувальних дій;

Ø порядок виконання коригувальних дій;

Ø критерії оцінювання результативності й ефективності корегувальних дій.

Відповідальність за виконання процедури несуть власники процесів СМЯ або начальники підрозділів. Вони забезпечують:

Ø координацію і моніторинг усіх дій по здійсненню процедур рамках своїх повноважень;

Ø ідентифікацію і документування коригувальних дій. Уповноважений по якості:

Ø робить планування коригувальних дій і складає план коригувальних дій;

Ø контролює виконання коригувальних дій;

Ø оцінює результативність і ефективність виконаних коригувальних дій;

Ø підтримує в робочому стані запису, що підтверджують виконання процедури.

Планування коригувальних дій

Підставою для виконання процедури є виявлені невідповідності:

Ø у поточних повідомленнях про невідповідності продукції (у тому числі рекламації);

Ø у поточних повідомленнях про невідповідності при виконанні проектів;

Ø у результаті моніторингу процесів СМЯ службою якості;

Ø у результаті проведення внутрішніх і зовнішніх аудитів;

Ø у результаті проведення аналізу вищим керівництвом організації. При виявленні невідповідності менеджером проекту, власником процесу

уповноваженим по якості, вищим керівництвом, внутрішнім або зовнішнім аудитором складаються первинні документи:

Ø звіти про внутрішнього аудита;

Ø звіти-аналізи вищого керівництва;

Ø звіти про моніторинг СМЯ службою якості;

Ø звіти про невідповідності (власників процесів і інших посадових осіб

Ø аудити-протоколи;

Ø протоколи верифікації.

При розробці Плану коригувальних дій власникові процесу й уповноваженому по якості необхідно провести аналіз:

Ø рекламацій споживачів;

Ø природних і техногенних факторів;

Ø форс-мажорних обставин;

Ø несанкціонованих дій персоналу;

Ø зовнішніх аудитів;

Ø внутрішніх аудитів;

Ø результатів обробки статистичних даних по продукції і процесам;

Ø технологічних процесів виробництва продукції;

Ø пропозицій по поліпшенню СМЯ;

Ø самооцінки СМЯ;

Ø результатів виконання попереднього Плану коригувальних дій. Коригувальні дії спрямовані на зміни:

Ø документації СМЯ;

Ø повноважень і відповідальності в СМЯ;

Ø  розподілу ресурсів;

Ø процесів СМЯ, включаючи технології виробництва продукції;

Ø методик виміру параметрів продукції і процесів.

Проект Плану коригувальних дій може бути обговорений на Раді по якості, науково-технічній раді або проаналізований групою експертів, утвореної за указівкою вищого керівництва.

План коригувальних дій погодиться з керівниками процесів і затверджується генеральним директором.

Виконання Плану коригувальних дій і оцінка його результативності

Затверджений План коригувальних дій доводиться до відповідальних виконавців коригувальних дій. Моніторинг виконання плану роблять власники відповідних процесів. За досягнутими результатами визначається ступінь реалізації запланованих дій.

Якість продукції або процесу, до яких застосовувалася коригувальна дія, повторно оцінюється відповідно до стандарту підприємства Метрики для оцінювання продукції і процесів. При цьому може бути виявлена необхідність проведення попереджуючих дій, що дозволяють усунути причину виникнення потенційних невідповідностей.

Якщо коригувальні дії не результативні, то проводиться повторний аналіз причин невідповідностей і складається новий План коригувальних дій.

Оцінка результативності коригувальних дій відбиває в Звіті аналізі вищого керівництва.