2020-01-15
222
Приказ министра национальной экономики РК от 19 марта 2015 года №232 «Об утверждении Санитарных правил "Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»
Разработаны в соответствии с пунктом 6 статьи 144 кодекса республики казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее – кодекс) устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и оборудованию, проектированию, строительству зданий, условиям труда, бытового обслуживания, условиям проведения стерилизации и дезинфекции, водоснабжению, канализации, освещению и вентиляции, осуществлению производственного контроля на объектах в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Настоящие Санитарные правила распространяются на все объекты, занимающиеся фармацевтической деятельностью на территории Республики Казахстан.
Эксплуатация объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники допускается после согласования и получения положительного заключения органов государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
В настоящих Санитарных правилах используются следующие понятия:
1) аптечный пункт в организациях здравоохранения
2) асептические условия
3) воздушный шлюз
4) аптека
5) лекарственные средства
6) качество лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
7) объекты в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
8) оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
9) розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
10) аптечный склад
11) магазин медицинской техники и изделий медицинского назначения
12) склад медицинской техники и изделий медицинского назначения
13) изолированный блок
14) изолированное помещение
15) магазин оптики
16) санитарная одежда
17) стерильность
18) "чистые" помещения - производственные помещения для изготовления стерильных лекарственных средств, с чистотой воздуха, нормируемой по содержанию механических частиц и микроорганизмов;
19) передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей (далее - передвижной аптечный пункт)
Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям и
оборудованию объектов в сфере обращения лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники
1. Внутренняя отделка производственных помещений и помещений хранения (внутренние поверхности стен, потолков, полов) объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, отделка помещений приемки и обслуживания населения (внутренние поверхности стен, полов) предусматриваются из гладких материалов, светлых тонов и допускающие проведение влажной уборки с использованием моющих и дезинфицирующих средств.
2. Оборудование, мебель, инвентарь имеют гигиеническое покрытие, выполненные из материалов, устойчивых к моющим и дезинфицирующим средствам. Производственные помещения объектов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производственное оборудование, производственная мебель подвергаются влажной уборке с использованием моющих и дезинфицирующих средств, разрешенных к применению в Республике Казахстан.
3. Для мытья рук персонала перед входом в чистые и производственные помещения устанавливаются раковины.
4. Для уборки помещений выделяется промаркированный уборочный материал, который используется строго по назначению и хранится в специально отведенном месте.
