Разработка документированной процедуры, определяющей средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, не соответствующая установленным требованиям, была выявлена на соответствующих стадиях производства, идентифицирована и отделена от годной продукции.

Деятельность организации по управлению несоответствующей продукцией должна быть описана в документированной процедуре.

Цель деятельности по управлению несоответствующей продукцией заключается в том, чтобы предотвратить поставку потребителю продукции, не отвечающей установленным требованиям, и избежать затрат, связанных с доработкой такой продукции.

Эта цель достигается, если решаются следующие задачи:

- несоответствующая продукция оперативно выявляется;

- несоответствующая  продукция  идентифицируется способом, позволяющим не спутать её с годной продукцией;

- несоответствующая продукция изолируется от продукции, удовлетворяющей установленным требованиям;

- определяется возможность дальнейшего использования несоответствующей продукции компетентным персоналом на соответствующих уровнях организации;

- планируется и проводится деятельность по предупреждению повторного возникновения несоответствия.

В организации должны быть выделены определенные места для изоляции несоответствующей продукции на рабочих местах и на участках, в цехах, (изоляторы брака). Может быть создан общезаводской изолятор несоответствующей продукции.

Организация должна оперативно решать вопрос о возможности ее дальнейшего использования. Принятие решения о возможности использования несоответствующей продукции, ее исправления, дополнительной проверки, другие действия по отношению к несоответствующей продукции должны принимать соответствующие должностные лица.

При управлении несоответствующей продукцией должны выполняться следующие действия:

- дефектные единицы или партии должны быть однозначно обозначены и изолированы от годной продукции;

- при выявлении дефектной продукции должна производиться ее регистрация с указанием вида дефекта и количества несоответствующей продукции в установленной форме;

- компетентный персонал, имеющий соответствующие полномочия, должен принять решение, может ли дефектная продукция быть использована в существующем виде, доработана, переведена в другой сорт или окончательно забракована;

- принятые решения должны быть оформлены документально;

- должно быть оформлено соответствующее распоряжение к доработке дефектной продукции и осуществлен надзор за его выполнением;

- дефектные единицы могут подвергаться дальнейшей обработке или быть отгружены только при наличии специального разрешения;

- при выдаче специального разрешения обязательно должен быть информирован заказчик, и его мнение при необходимости должно быть учтено;

- данные о дефектах должны документироваться и накапливаться для того, чтобы можно было провести анализ причин дефектов и наметить корректирующие мероприятия по устранению причин их появления и предотвращения их повторного появления.

Если продукции подвергалась доработке, то она обязательно должна быть подвергнута повторной проверке на той стадии, после которой производилась доработка.

Записи по несоответствиям и последующему действию, включая уступки, должны сохраняться.

Если несоответствующий продукт исправлен, то его необходимо подвергнуть проверке повторно с целью демонстрации соответствия.

Если после поставки или использования обнаружена несоответствующая продукция, то организации необходимо предпринять действие, соответствующее влиянию или потенциальному эффекту несоответствия.

Уровень принятия решения должен соответствовать выявленному несоответствию и возможным последствиям. Полномочия по принятию решений должны быть установлены документально.

Когда продукция поставлена потребителю и дефекты установлены потребителем, предприятие должно обеспечить замену ее (если установлен гарантийный срок) или по согласованию с потребителем произвести доработку.

Организация должна оперативно решать вопросы по анализу и выявлению причин возникновения несоответствий (нарушение технологического процесса исполнителем, сбой в работе оборудования, несоответствующий материал и т.д.).