Определение предупреждающих действий с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предотвращения их возникновения

Предупреждающие действия направлены на устранение причин потенциальных несоответствий, решение перспективных проблем развития организации и улучшение качества выпускаемой продукции (услуг). Эти вопросы могут быть отражены в плане развития организации, программе качества, бизнес-плане, других документах.

Деятельность организации по планированию, проведению и анализу эффективности предупреждающих действий должна быть описана в документированной процедуре. Документированная процедура по проведению предупреждающих действий является одной из шести обязательных документированных процедур, необходимых в соответствии с МС ИСО 9001:2000.

В соответствии с МС ИСО 9000:2000, предупреждающее действие - это действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации. У потенциального несоответствия может быть несколько причин.

Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие - для предотвращения повторного возникновения события.

Должны быть установлены источники информации для разработки предупреждающих действий.

Потенциальное несоответствие выявляют, как правило, при прогнозировании поведения объекта в системе менеджмента качества.

Несоответствия, которые удается предотвратить, не имеют последствий. Поэтому особое внимание должно уделяться исследованию характера потенциальных несоответствий. Практика работы по обеспечению качества привела к созданию большого числа методов исследования потенциальных несоответствий.

Организация должна применять специальные методы для идентификации причин потенциальных несоответствий и разработки предупреждающих действий. Такие методы содержат анализ рисков, анализ тенденций, статистическое управление процессами, анализ дерева отказов, анализ причин и последствий отказов, анализ критического состояния.

Предупреждающие действия предусматривают использование соответствующих источников информации с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий, определения мер по проведению предупреждающих действий, оценку их эффективности.

В планировании, проведении и оценке эффективности предупреждающих действий должны принимать участие соответствующие подразделения организации.

Прежде всего, в организации должны быть определены и идентифицированы соответствующие источники информации о возможных несоответствиях или других нежелательных ситуациях для планирования и проведения эффективных предупреждающих действий.

В качестве источников информации могут использоваться:

- применение методов моделирования и анализа рисков, таких, как моделирование возможных неисправностей и анализ результатов;

- анализ запросов и ожиданий потребителей;

- анализ рынка;

- выходные данные анализа со стороны руководства;

- измерение степени удовлетворенности потребителей;

- мониторинг и измерение процессов;       

- соответствующие зарегистрированные данные внутренних проверок о функционировании системы менеджмента качества;

- результаты самооценки;

- процессы, обеспечивающие раннее предупреждение о приближении операционных условий, находящихся вне управления.

После выявления и идентификации (формулирования содержания возможного несоответствия) должен быть организован поиск причин, которые могут вызвать потенциальное несоответствие.

Для поиска причин и разработки плана мероприятий по устранению установленных исследованием причин возможных несоответствий разрабатывают конкретные варианты. Выбор наилучшего из них осуществляется различными методами: расчетным, методом «мозгового штурма», коллективного генерирования идей (решений), методом творческой дискуссии практического опыта, сравнения с аналогичной ситуацией в прошлом и др.

Реализация предупреждающего действия предусматривает практическое осуществление выбранного варианта.

Разработка предупреждающих действий должна осуществляться по установленной в организации форме.

Оценка эффективности предупреждающего действия проводится на основе анализа степени устранения причин потенциального несоответствия и учета затрат на его разработку и реализацию. При положительной оценке, свидетельствующей о том, что результат предупреждающего действия имеет постоянный характер, найденное решение закрепляется. В действующую документацию вносятся изменения или разрабатывается новая документация.

Отрицательная оценка эффективности предупреждающего действия вызывает необходимость пересмотра принятого решения.

Данные, полученные по результатам планирования, проведения и оценки эффективности могут использоваться для оценки результативности и эффективности системы менеджмента качества, а также для обучения персонала организации.

2 РАЗРАБОТКА СИСТЕМЫ МЕНЕЖДЖМЕНТА КАЧЕСТВА                                       ТОО «БЕРГШТАЙН» НА СООТВЕТСТВИЕ МС ИСО 9001-2000