Приведите классификацию и номенклатуру пробиотических препаратов. Определите категории лекарственных форм препаратов-пробиотиков

В проанализированной литературе встречается несколько классификаций количество входящих в них видов микроорганизмов, их видовая или родовая принадлежность, физиологические особенности микроорганизмов, наличие дополнительных компонентов, а также хронология развития данной группы препаратов.

В соответствии с этим, по количеству видов микроорганизмов, препаратыпробиотики разделяются на монокомпонентные (монопробиотики), монокомпонентные сорбированные пробиотики, поликомпонентные (полипробиотики), комбинированные пробиотики (синбиотики).

По видовой принадлежности компонентов - на бифидосодержащие, лактосодержащие, колисодержащие, и состоящие из споровых бактерий и сахаромицет, т.н. самоэлиминирующиеся антагонисты.

Признана также классификация, в которой препараты, нормализующие кишечную микрофлору, разделяются на четыре поколения, по мере их появления в медицинской практике:

I поколение - классические монокомпонентные препараты, содержащие один штамм бактерий: Бифидумбактерин, Лактобактерин, Колибактерин;

2 поколение – самовыводящиеся антагонисты (Биоспорин, Энтерол).

III поколение - комбинированные препараты, состоящие из нескольких штаммов бактерий (поликомпонентные) или включающие добавки, усиливающие их действие: Аципол, Ацилакт, Линекс, Бифилиз, Бифиформ.

IV поколение – иммобилизованные на сорбенте живые бактерии – представители нормофлоры. В настоящее время к ним относятся сорбированные бифидосодержащие пробиотики: Бифидумбактерин форте и Пробифор

По агрегатному состоянию:

· Сухие – таблетки, порошки или гранулы, включают высушенные культуры. Действие таких лекарств начинается через 1–4 часа после приема. К сухим пробиотическим лекарствам относятся: Бифидумбактерин, таблетки Линекс.

· Жидкие – суспензии или растворы, в которых организмы не подверглись предварительной лиофилизации (процессу сушки). Часто в состав жидких средств добавляют витамины, аминокислоты, микроэлементы. К популярным суспензиям относятся: БиоГая, Аципол Актив.

Пробиотики подразделяются также на лекарственные бактерийные препараты и биологически активные добавки (БАД) к пище – парафармацевтики (нутрицевтики). К последним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочнокишечного тракта. Например, Ацидофилюс (L. acidophilus), (B. lactis ВВ- +LGG), Биобактон (L. acidophilus 12 Б). Считается, что выделение этой группы связано с коммерческим интересом производителей.

Все вышесказанное позволяет сказать, что однозначных подходов в классификации пробиотиков в настоящее время не существует.

Номенклатура препаратов пробиотиков, представленных на современном фармацевтическом рынке. Не совсем уверена, но кажется, надо просто перечислить названия препаратов и производителей. Бифидумбактерин - «Витафарма» - Россия. Бактисубтил - Лаборатории Авентис, Франция. Бифиформ - Ferrosan A/S, Дания. Линекс - Lek D.D., Словения. Хилак форте - Ratiopharm GmbH, Германия. Энтерол – Sanofi, Франция.

Лекарственные формы:

· Лиофилизаты

· Таблетки

· Порошки

· Капсулы

· Суппозитории

Формы выпуска пробиотиков – растворы во флаконах для наружного, внутреннего и инъекционного применения, суспензии для наружного и внутреннего применения, таблетки, суппозитории вагинальные и ректальные, дозированные порошки во флаконах, пакетиках, саше и капсулах. Большая часть препаратов выпускается в виде лиофилизированных порошков во флаконах для приготовления раствора для перорального приема и местного применения, например: Бифидумбактерин, Бифилиз, Бифилонг, Ацилакт, Колибактерин, Бактиспорин. Другой достаточно распространенной формой выпуска являются порошки, упакованные в пакетики (Бифидумбактерин, БифоВир, Пробифор, и др.). Кроме того, препараты бактерий выпускаются в суппозиториях для вагинального или ректального введения (Бифидумбактерин, Ацилакт, Лактобактерин), в таблетках (Бифидумбактерин, Ацилакт, Аципол, Лактофарм, Гастрофарм), в капсулах (Нормофлор, Примадофилус).

К прогрессивным формам препаратов нового поколения относятся сорбированные формы пробиотиков. Сорбированные пробиотики содержат бактерии, иммобилизованные на частицах твердого сорбента. Наиболее часто использующиеся природные сорбенты - угли, цеолиты и кремнеземы. Они обладают относительно хорошей сорбционной и ионообменной способностью, имеют сильно развитый поверхностный каркас, с порами разного диаметра, способными взаимодействовать с различными веществами и клетками пробиотика. микробная масса живых пробиотических бактерий иммобилизована на сорбенте, благодаря чему они лучше выживают и быстрее заселяют кишечник. Это позволяет существенно повысить защиту бифидо- и лактобактерий при прохождении через желудок, где обычные препараты, содержащие лиофильно высушенные клетки пробиотиков, теряют более 90 % активности. В качестве сорбента эффективно использование пребиотиков. Попадая в толстый отдел кишечника, пребиотики используются в качестве питательной среды для нормальной микробиоты.

Новое перспективное направление, используемое в технологии производства пробиотических препаратов - получение биологически активной добавки, содержащей биопленку пробиотических бактерий на поверхности фитосубстрата, что позволяет микроорганизмам сохранять жизнеспособность при высушивании и выживать при комбинировании с некоторыми антибиотиками. Согласно симбиогенетической теории происхождения эукариот многие сигнальные молекулы, общие для бактерий и эукариот, у первых выполняли синэкологические функции (обеспечение взаимодействия клетки с другими членами прокариотного сообщества), а у вторых стали обеспечивать согласованную работу клеток многоклеточного организма. Поэтому препараты, основанные на твердофазных процессах и получении биопленки пробиотиков, отличаются от препаратов-аналогов наличием сигнальных веществ бактериального происхождения, влияющих на гомеостаз многоклеточных организмов-хозяев. Получение пробиотических препаратов в виде биопленки - новое направление биотехнологии.

 

НУ НЕ ПРОПАДАТЬ ЖЕ зРЯ МОИМ ОТВЕТАМ

Выделяют следующие категории пробиотиков:

1. Монопробиотики – субстанции, содержащие представителей только одного вида бактерий;
2. Ассоциированные пробиотики – субстанции, представляющие собой ассоциацию штаммов нескольких видов микроорганизмов (от 2 до 30).

В зависимости от назначения пробиотиков их также разделяют на:

1. Синбиотики – комплексные препараты и продукты функционального питания на основе живых микроорганизмов и пребиотиков – соединений различного состава и происхождения, поддерживающих рост «дружественных» человеку кишечных микроорганизмов.

2. Гетеропробиотики – назначаются вне зависимости от видовой принадлежности хозяина, от которого первоначально были выделены штаммы пробиотических бактерий;

3. Гомопробиотики – назначаются только представителям того вида животных или человеку, из биоматериала которых были выделены соответствующие штаммы;

4. Аутопробиотики – штаммы нормальной микрофлоры, изолированные от конкретного индивидуума и предназначенные для коррекции его микроэкологии.

В зависимости от особенностей состава пробиотки подразделяют на несколько основных групп:

1. Монокомпонентные – относятся к первому поколению. Содержат бактерии одного вида, являющиеся представителями облигатной кишечной микрофлоры (лактосодержащие, бифидосодержащие, колисодержащие). К ним относятся такие препараты, как Лактобактерин, Мутафлор, Колибактерин, Бифидумбактерин.
2. Антагонисты (2 поколение) – препараты конкурентного действия, которые не являются представителями нормальной микрофлоры ЖКТ (Спорбактерин, Энтерол).
3. Симбиотики поликомпонентные (3 поколение), содержащие более одного штамма микроорганизмов, усиливающих действие друг друга (Биовестин-лакто, Линекс, Ацилакт, Бифиформ).
4. Четвертое поколение – сорбированные бифидосодержащие пробиотики комбинированного типа. В состав таких средств входят вещества, оказывающие иммуномодулирующее действие (поливалентные иммуноглобулины, витамины, лизоцим и др.).
5. Синбиотики пятого поколения включают компоненты пребиотического действия и облигатную флору (Нормофлорины)

А также:

• препараты, содержащие живые микроорганизмы (монокультуры или их комплексы);

• препараты, содержащие структурные компоненты микроорганизмов — представителей нормальной микрофлоры или их метаболиты;

• препараты микробного или иного происхождения, стимулирующие рост и активность микроорганизмов — представителей нормальной микрофлоры;

• препараты, представляющие собой комплекс живых микроорганизмов, их структурных компонентов и метаболитов в различных сочетаниях и соединениях, стимулирующих рост представителей нормальной микрофлоры;

• препараты на основе живых генно-инженерных штаммов микроорганизмов, их структурных компонентов и метаболитов с заданными характеристиками;

• продукты функционального питания на основе живых микроорганизмов, их метаболитов и других соединений микробного происхождения, способных поддерживать и восстанавливать здоровье через коррекцию микробной экологии организма хозяина.