Препараты, применяемые для специфической профилактики. Живая аттенуированная вакцина против ветряной оспы

Живая аттенуированная вакцина против ветряной оспы

Вакцинный штамм ветряной оспы «Ока» был получен из везикулярной жидкости, взятой из везикулы мальчика 3 лет по имени Ока с типичным течением ветрянки. Аттенуация штамма была достигнута путем серии культивирования вируса на культуре эмбриональных клеток легкого человека при температуре 34 °С и повторных пассажей на эмбриональных фибробластах морской свинки. Затем вирус клонировали и выращивали на культуре диплоидных клеток человека для получения вакцинного штамма «Ока». Все вакцины против ветряной оспы, которые в настоящее время рекомендованы к применению ВОЗ, получены путем преобразования данного штамма, произведенного в Научно-исследовательском институте микробиологии университета Осака (краткое наименование Бикен). В настоящее время определен ген (ген вируса № 62), изменения которого и приводят к аттенуации штамма «Ока».

Вакцина представляет собой лиофилизированный препарат живого аттенуированного вируса (штамм Ока) ветряной оспы, полученного размножением вируса в культуре диплоидных клеток человека MRC-5. Доза вакцины 0,5 мл (после растворения) содержит не менее 1033 бляшкообразующих единиц вируса ветряной оспы.

Детям с 9-месячного возраста и до 12-летнего возраста включительно назначают по 1 дозе вакцины (0,5 мл), детям в возрасте с 13 лет и старше – по 2 дозы с интервалом между ними не менее 6 недель. Для вакцинации пациентов группы риска может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

В связи с незначительным колебанием рН цвет готовой к введению вакцины может иметь оттенок от розового до красного. Перед инъекцией растворитель и растворенную вакцину необходимо внимательно визуально оценить на предмет наличия любых посторонних примесей и/или отклонения физических характеристик. В случае выявления отклонений растворитель или вакцину не применяют.

Вакцину растворяют, добавляя во флакон, содержащий сухой лиофилизированный порошок, прилагаемый растворитель. После добавления растворителя к порошку, смесь необходимо встряхивать до полного растворения порошка. При обработке места инъекции следует дождаться полного высыхания спирта или другого антисептика на поверхности кожи перед введением вакцины, поскольку они могут вызвать частичную инактивацию вируса. Вакцина должна быть введена сразу же после растворения.

Срок хранения лиофилизированной вакцины в холодильнике при температуре +2…+8 °С составляет 24 месяца.