Системы сертификации и подтверждения соответствия.
Сертификация может осуществляться только в какой-либо системе сертификации.
Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.
Системы сертификации могут быть международными, национальными, региональными и межрегиональными.
Любая система сертификации включает в себя участников системы:
Центральный орган по сертификации управляет Системой, координирует деятельность, организует работу по аккредитации, осуществляет контроль и т.д.
Орган по сертификации организует работы по подтверждению соответствия, разрабатывает и утверждает положения и правила выполнения работ, выдает сертификат и отвечает за его достоверность.
Испытательный центр (лаборатория) проводит сертификационные испытания, оформляет и направляет в орган по сертификации и заявителю протоколы испытаний.
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов (обязательные требования) осуществляется в соответствии со схемами, применение которых позволяет обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия.
|
|
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование. Обязательная сертификация должна применяться только в обоснованных случаях.
Схема обязательного подтверждения - полный набор операций и условий их выполнения участниками подтверждения соответствия. Схемы устанавливаются техническими регламентами.
Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:
- испытания;
- сертификацию системы качества;
- инспекционный контроль.
ч
Схемы декларирования необходимо выбирать таким образом, чтобы они были не слишком обременительны в сравнении с требованиями, представленными в техническом регламенте.
При декларировании завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах сертификации - выдача заявителю сертификата соответствия.
Схемы декларирования, рекомендованные Р 50.1.044:
Обозначение схемы | Содержание схемы и ее исполнители | Обозначение европейского модуля, близкого к схеме |
1д | Заявитель приводит собственные доказательства соответствия в техническом файле и принимает декларацию о соответствии | Л |
2д | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии | С |
Зд | Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадии производства Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества заявителя | D |
4д | Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах окончательного контроля и испытаний Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества заявителя | Е |
5д | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания выборочной партии выпускаемой продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии | F |
6д | Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания каждой единицы продукции Заявитель принимает декларацию о соответствии | G |
Орган по сертификации сертифицирует систему качества на стадиях |
7д | проектирования и производства Заявитель проводит испытания образца продукции и принимает декларацию о соответствии Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества заявителя | Я |
Выбор схем осуществляется с учетом максимального риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия.
|
|