Сертификация производства

Сертификация систем менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества осуществляется на соответствие определенным требования ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Требования к системам качества могут предъявляться и другими документами, например, техническими регламентами, условиями международного соглашения и т. д.

Система качества (СК) - совокупность установленных правил и мероприятий по обеспечению качества, применяемых при производстве продукции и услуг.

Система менеджмента качества (СМК) - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

Система качества создается для достижения целей и выполнения задач, определенных политикой предприятия в области качества. Она является неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью предприятия.

СМК предназначена для решения следующих основных задач:

- создание, поддержание и улучшение качества продукции на уровне, обеспечивающем постоянное удовлетворение требований Потребителя при оптимальных затратах на ее разработку (производство);

- обеспечение Потребителю гарантий соответствия разрабатываемой (изготовляемой) продукции требованиям стандартов, технических условий и договорам на поставку, а также уверенности в возможностях предприятия в выпуске продукции в необходимых объемах и в заданные сроки.

В процессе подготовки СМК к сертификации необходимо убедиться, что она действительно разработана, документирована, внедрена, поддерживается в рабочем состоянии, постоянно улучшается, и ее эффективность повышается.

Проведение работ по сертификации предусматривает следующие этапы:

Этап 0. Проведение работ на предприятии по доработке СК и ее внутренней проверке.

Этап 1. Заочная оценка СК на основе изучения материалов, поступивших с заявкой от предприятия-заявителя, и подготовка Заключения органа по сертификации СК по результатам рассмотрения заявки.

Этап 2. Оценка СК, включая заключение договора, подтверждение предоплаты работ, проведение сертификационного аудита, оформление Акта и отчета по результатам работы на предприятии-заявителе.

Этап 3. Принятие решения о выдаче Сертификата соответствия и его регистрация, заключение договора на инспекционный контроль за сертифицированной СК.

Сертификация систем качества на предприятиях проводится в определенной последовательности.

Сертификация производства проводится на основании заявки заинтересованного предприятия. Целесообразность сертификации производства определяется тем, что ее результаты учитываются:

- при принятии решения о выдаче сертификатов на продукцию и системы качества;

- при определении необходимости и целесообразности проведения инспекционных испытаний сертифицированной продукции.

Сертификация производства может быть необходимой предприятию при подготовке принятия декларации соответствия. В этом случае оценка целесообразности такой сертификации не проводится. В других случаях необходимо выявить целесообразность сертификации производства. Оценка такой целесообразности может быть выполнена по ориентировочной блок-схеме (рис.5.1.).

Сертификация производства осуществляется по специальной методике, которую может разрабатывать само предприятие или заказывать ее разработку соответствующим компетентным организациям. Методика по сертификации производства может разрабатываться органом по сертификации. В любом случае разработанная методика должна быть признана органом по сертификации.

Для успешного проведения сертификации производства разрабатывается «Программа подготовки к сертификации производства основной продукции». Она обычно готовится или параллельно с программой работ по подготовке исходных данных для методики сертификации производства или с небольшим сдвигом по времени.

Эта программа состоит из двух разделов:

1.Проведение проверок состояния производства.

2.Проведение работ.

Предметом проверки является наличие и комплектность технологической документации на ведение техпроцессов на местах, соблюдение хранения и использования технических отходов, соблюдение технологической дисциплины, соответствие контрольно-измерительных приборов требованиям регламента, процедуры хранения готовой продукции и т.п.

Проведение маркетинговых исследований и определение рынка сбыта (в том числе международного)

Информационные исследования и приобретение нормативной документации, в том числе действующей в странах

Согласование в органе по сертификации

Определение видов (номенклатуры) продукции производства, которую предполагается сертифицировать

Уточнение цен на сертификационные испытания и сертификацию производства

Определение целесообразности сертификации производства с учетом экономических затрат

Рисунок 5.1. Схема оценки целесообразности сертификации производства.

В содержании работ указываются такие работы, как, например, анализ классификатора брака основной продукции и градация продукции по дефектам на критические, значительные и малозначительные, пересмотр СТО по учету рекламаций, разработке мероприятий по качеству и др.