Аттестация и аккредитация испытательных лабораторий

Аккредитация - это официальное признание полномочным (авто­ритетным) органом компетентности той или иной организации выполнять работы в определенной (заявленной) области.

В международной практике деятельность по аккредитации прово­дится по принятым в мировой практике процедурам и основывается, как правило, на принципах, изложенных в международных и региональных нормативных документах: руководствах ИСО/МЭК; европейских стандар­тах ЕЫ и гармонизированных с ними национальных стандартах; докумен­тах Международной конференции по аккредитациям испытательных ла­бораторий (ИЛАК).

Главные цели аккредитации - обеспечение доверия к организа­циям путем подтверждения их компетентности; создание условий для взаимного признания результатов деятельности разных организаций в одной и той же области.

Нормативной базой аккредитации в России является ФЗ «О техни­ческом регулировании», а также комплекс государственных стандартов Системы аккредитации в Российской Федерации семейства 51000, гар­монизированных с европейскими стандартами ЕЫ 45000. В этих стандартах установлены основные требования к участникам работ по аккредита­ции и порядок их проведения. Так е ГОСТ Р 51000.1-95 «Система аккре­дитации органов по сертификации, испытательных и измерительных ла­бораторий» изложены требования к аккредитующим органам, а в ГОСТ Р. 51000.3-96 «Общие требования к испытательным лабораториям»

Испытательная лаборатория, чтобы быть признанной компе­тентной для выполнения работ в определенной области аккредитации должна соответствовать требованиям:

- юридический статус испытательной лаборатории должен соответст­вовать действующему законодательству;

- персонал испытательной лаборатории не должен подвергаться ком­мерческому, финансовому административному или другому давле­нию, способному оказывать влияние на выводы или оценки;

- лаборатория должна быть всесторонне компетентной для проведе­ния соответствующих испытаний;

- лаборатория должна иметь внутреннюю систему обеспечения каче­ства, соответствующую области ее аккредитации;

- лаборатория должна применять методы и процедуры, установлен­ные соответствующими стандартами и техническими условиями.

- испытательное оборудование, средства и методики измерений должны соответствовать требованиям стандартов Государственной системы обеспечения единства измерений и нормативных докумен­тов на методы испытаний,

- помещения лаборатории должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенная температура, пыль, влажность, пар. шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать тре­бованиям методик испытаний, санитарных правил и норм, требова­ниям безопасности труда и охраны окружающей среды;

- лаборатория должна быть обеспечена оборудованием и расходны­ми материалами (химическими реактивами) для достоверного про­ведения испытаний и измерений;

- испытательная лаборатория должна соблюдать договоры и обеспе­чивать условия, гарантирующие конфиденциальность в соответст­вии с требованиями заказчиков и безопасные условия туда для сво­их сотрудников.

Процедура аккредитации испытательной лаборатории в Россий­ской Федерации изложена в ГОСТ Р 51000.5-96 «Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг» и включает 6 этапов;

1. Представление организацией-заявителем заявки и других докумен­тов на аккредитацию;

2. Экспертиза документов и назначение экспертов по аккредитации.

Результаты экспертизы должны быть отражены в экспертном за­ключении, содержащем оценку соответствия предъявленной вместе с заявкой информации условиям аккредитации Представленную заявите­лем информацию используют для подготовки и проведения аттестации.

3. Аттестация испытательной лаборатории, Аттестацию проводят непосредственно в организации-заявителе в соответствии с утвержденной программой 4 Анализ материалов и принятие решения об аккредитации.

Аккредитующий орган должен рассмотреть и проанализировать информацию, полученную от заявителя, сведения, собранные при экс­пертизе, акт аттестации, документы, подтверждающие устранение выяв­ленных несоответствий, и другую информацию, полученную в процессе аккредитации. На основе анализа аккредитующий орган принимает ре­шение об аккредитации организации-заявителя в качестве испытатель­ной лаборатории

5. Оформление и выдача аттестата аккредитации.

При положительном решении аккредитующий орган оформляет, ре­гистрирует и выдает заявителю аттестат с указанием области аккреди­тации и срока действия (не долее 5 лет), при отрицательном - направля­ет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации;

6. Контроль за аккредитованной испытательной лабораторией.

Контроль за соответствием испытательной лаборатории условиям аккредитации предусматривает внутренние проверки, проводимые ак­кредитованной организацией, и инспекционный контроль, проводимый аккредитующим органом. При нарушении условий аккредитации аккреди­тующий орган принимает решение о приостановлении действия или дос­рочной отмене аттестата аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем в пять пет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по ре­зультатам инспекционного контроля.

Доаккредитация - это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организа­ция, которая претендует на расширение своей области деятельности

Вопросы для самоконтроля

1. Назовите основные задачи испытательных пищевых лабораторий.

2. Сравните функции санитарно-технологических и технологических пищевых лабораторий.

3 Назовите состав помещений и оборудование санитарно-технологических пищевых лабораторий.

4. Назовите необходимую документацию испытательной пищевой ла­боратории и порядок ее ведения.

5. Укажите гпавные цели аккредитации.

6. Назовите нормативную базу аккредитации в России.

7. Назовите требования к испытательным лабораториям.

8. Назовите этапы процедуры аккредитации испытательных лаборато­рий в РФ.