Качество лекарств находится в прямой зависимости от качества исходных сырьевых материалов (содержание фармакологически активных веществ в растительном сырье) и исходных препаратов (содержание в них чистой лекарственной субстанции) и от должной их чистоты. Источниками загрязнений лекарственных препаратов могут быть прежде всего примеси материалов, из которых сделана аппаратура, применяемая для изготовления препаратов, а затем сырья, из которого он 'Получен. Например, при производстве экстрактов для извлечения действующих веществ из лекарственного растительного сырья Используются металлические перколяторы. Они могут быть причиной появления [в экстракте примеси тяжелых металлов: свинца (из полуды), железа и, что очень опасно, мышьяка. В исходном растительном сырье также присутствуют примеси минерального и органического происхождения, которые в той или иной степени отражаются на чистоте вытяжки. Наконец, качество экстракта как лекарственного препарата будет зависеть от должного содержания в сырье действующих веществ; ' ';: ' "!
|
|
Качество лекарства в равной степени зависит и от способа его приготовления. Можно применять вполне доброкачественные препараты и тем не менее получить недоброкачественное лекарство. Например, можно взять траву горицвета с нормальной биологической актйвдофък),,нр,. нарушив температурный режим в процессе.приготовлениями^,нее, ..ца?
стоя, получить лекарство с пониженной или утраченной биологической активностью.
Из сказанного очевидно, что качество применяемых лекарственных препаратов и сырья, а также способы изготовления лекарств и галеновых препаратов должны соответствовать определенным требованиям и нормам. Это необходимое нормирование осуществляется с помощью официальных руководств, называемых фармакопеями.