double arrow

НОРМИРОВАНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ


Качество лекарств находится в прямой зависимости от качества ис­ходных сырьевых материалов (содержание фармакологически актив­ных веществ в растительном сырье) и исходных препаратов (содержа­ние в них чистой лекарственной субстанции) и от должной их чистоты. Источниками загрязнений лекарственных препаратов могут быть преж­де всего примеси материалов, из которых сделана аппаратура, приме­няемая для изготовления препаратов, а затем сырья, из которого он 'По­лучен. Например, при производстве экстрактов для извлечения действу­ющих веществ из лекарственного растительного сырья Используются металлические перколяторы. Они могут быть причиной появления [в экстракте примеси тяжелых металлов: свинца (из полуды), железа и, что очень опасно, мышьяка. В исходном растительном сырье также присутствуют примеси минерального и органического происхождения, которые в той или иной степени отражаются на чистоте вытяжки. На­конец, качество экстракта как лекарственного препарата будет зави­сеть от должного содержания в сырье действующих веществ; ' ';: ' "!

Качество лекарства в равной степени зависит и от способа его при­готовления. Можно применять вполне доброкачественные препараты и тем не менее получить недоброкачественное лекарство. Например, мож­но взять траву горицвета с нормальной биологической актйвдофък), ,нр,. нарушив температурный режим в процессе .приготовлениями^,нее,..ца?





стоя, получить лекарство с пониженной или утраченной биологической активностью.

Из сказанного очевидно, что качество применяемых лекарственных препаратов и сырья, а также способы изготовления лекарств и галено­вых препаратов должны соответствовать определенным требованиям и нормам. Это необходимое нормирование осуществляется с помощью официальных руководств, называемых фармакопеями.







Сейчас читают про: