double arrow

Ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства


Среди обширного количества лекарственных средств, применяемых в современной медицине, имеется группа препаратов, физиологическое действие которых на организм проявляется уже при малых и весьма малых их разовых дозах. Такие лекарственные средства называются ядовитыми и сильнодействующими. Различие между ядо­витыми и сильнодействующими средствами большей частью только количественное: первые (Применяются обычно в дозах порядка тысяч­ных и десятитысячных долей грамма, а сильнодействующие — в сотых и десятых долях грамма.

Какие лекарственные средства являются ядо­витыми и какие должны рассматриваться как сильнодействующие — указывается в фармакопее. Все ядовитые лекарственные средства соб­раны в специальный описок, называемый списком А, сильнодействую­щие — в список Б, помещенные в «Вводной части» фармакопеи. О при­надлежности лекарственного средства к тому или иному списку го­ворится, кроме того, в фармакопейных статьях в рубрике «Хране­ние».

По мере изменения номенклатуры лекарственных средств меняется и содержание списков А и Б. В ГФХ в список А включено 116 наименований ядовитых лекарст­венных средств. Из 116 наименований 26 поме­щены в списке со знаком D. Этим знаком отме­чены наркотические и другие вещества, под­лежащие отпуску из аптек согласно особым указаниям Министерства здравоохранения СССР.




Список Б включает 326 наименований.

Указанными описками не охватываются все фактически встречаю­щиеся в рецептуре ядовитые и сильнодействующие вещества. На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся сильнодей­ствующие лекарственные вещества, должна быть надпись: «Б Heroica». Надписи на штангласах должны быть красного цвета на белом фоне с указанием высших разовых и суточных доз. Шкаф Б после окончания рабочего дня следует запирать.Ядовитые и сильнодействующие лекарствен­ные средства по сравнению с остальными тре­буют особенно осторожного обращения. В целях предупреждения несчастных случаев, а также злоупотреблений Министерством здравоохране­ния СССР установлены специальные «Правила хранения, учета и отпуска ядовитых, наркотиче­ских и сильнодействующих лекарственных средств в хозрасчетных аптеках» и «на фарма­цевтических предприятиях».

Правилами пред­усмотрено прежде всего изолирование ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств от всех прочих. В условиях аптеки для этой цели выделяются сейфы и специальные шкафы. Нар­котические и особо ядовитые средства должны храниться только в сей­фах, при этом особо ядовитые средства (мышьяковистый ангидрид, натрия арсенат, стрихнина нитрат, ртути гидрохлорид и ртути оксицианид) — во внутреннем, запирающемся на замок, отделении сейфа. Все остальные ядовитые средства списка А хранятся в запирающемся металлическом шкафу. На внутренней стороне дверок сейфа и этого шкафа должна быть надпись: «A. Venena», а также прикреплен список ядовитых веществ, хранящихся в шкафу, с указанием разовых и су­точных доз. Надписи на штангласах с ядовитыми лекарственными веществами должны быть белого цвета на черном фоне с обязательным указанием высших разовых и суточных доз (рис. 1).



В шкафу А должны находиться ручные весы, разновес, ступки, цилиндры и ворон­ки, требующиеся при отпуске или изготовлении лекарств, в состав которых входят ядовитые вещества. В «Правилах» обращается внима­ние на то, что мытье и обработку перечисленных предметов необходи­мо производить отдельно от другой посуды под наблюдением фарма­цевта. Шкаф А должен находиться постоянно под замком, а после рабочего дня его опломбировывают или опечатывают. Ключи от шкафа, пломбир или печать должны находиться у управляющего аптекой или у лица, уполномоченного приказом по аптеке. Шкаф А в аптеке име­ется как в отделении запасов, так и в рецептурно-производственном отделении. Изготовленные лекарства, в состав которых входят ядо­витые вещества, после проверки их контролером-рецептаром опечаты­ваются и хранятся до отпуска в отдельном запирающемся шкафчике.



Утверждены приказом № 523 от 3 июля 1968 г. Кроме правил для аптек, одно­временно утверждены аналогичные правила для аптечных складов, аналитических ла­бораторий, вузов, лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений.

В связи с этим в ГФХ (в примечаниях к спискам А и Б) имеется указание о том, что ядовитые и сильнодействующие лекарственные вещества, не помещенные в списках А и Б, но находящиеся в аптеках, хранят соот­ветственно в шкафу А (под замком) или в шкафу Б (с предосторожно­стью, отдельно от других лекарственных средств).

В равной степени правила хранения, установленные для веществ списков А и Б, распространяются на готовые лекарства (в таблетках, ампулах и др.), содержащие ядовитые или сильнодействующие веще­ства.

В условиях производственного предприятия имеют дело с большими, чем в аптеках, количествами ядовитых и сильнодействующих веществ. В связи с этим ядовитые лекарственные вещества хранятся в специ­альной комнате с железными решетками на окнах и обитой железом дверью. Наркотические и особо ядовитые вещества хранятся в этой комнате в металлическом закрывающемся шкафу. Для расфасовки, из­мельчения, отвешивания, отмеривания ядовитых веществ в комнате для хранения должны иметься специальные приборы и посуда. Хра­нилище для веществ списка А держат закрытым, а после рабочего дня опечатывают или опломбировывают.

Ключи от хранилища, печать и пломбир должны находиться у лица, ответственного за хранение ядов. Доступ в хранилище (для расфасовки и других производственных опе­раций) имеют только лица, получившие на это письменное разрешение от руководителя предприятия. Сильнодействующие вещества списка Б «а фармацевтических производственных предприятиях хранятся также в особых помещениях или шкафах с предосторожностью отдельно от других лекарственных веществ. Ключи от хранилища (и шкафов) должны находиться у лица, ответственного за хранение этой группы ве­ществ.

Учение о дозах лекарственных веществ

Определенные количества лекарственных веществ, вводимых в орга­низм, называют дозами (doses). Дозы лекарственных веществ вы­ражают в граммах или миллилитрах, причем в рецептах после цифры, выражающей дозу, обозначение «г» или «мл» не делается.

Наименьшая доза лекарственного вещества, способная вызвать фар­макологическую реакцию, называется минимальной действую­щей. Дозы, которые вызывают реакцию, выходящую за пределы нор­мальных физиологических реакций и носящую патологические черты, называются токсическими. Наименьшая доза, вызывающая подобную реакцию, называется минимальной токсической. При дальней­шем увеличении дозы токсические явления могут завершиться смертью; такие дозы называются летальными. Совершенно очевидно, что в лечебной практике могут быть использованы только дозы в пределах от минимальной действующей до минимальной токсической.

Поскольку минимальные токсические дозы не могут быть установ­лены на человеке, возникла необходимость определить носящие услов­ный характер высшие дозы, которые всегда ниже (в целях безо­пасности) минимальных токсических доз. Высшие дозы вносятся в фармакопею. Поскольку лекарственные вещества могут назначаться на один прием — pro dosi (такие дозы называются разовыми) или для приема в течение суток — pro die (суточные дозы), то в фармако­пее приводятся как высшие разовые, так и высшие суточ­ные дозы ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ. Высшие дозы лекарственных веществ постоянно уточняются и пере­сматриваются перед каждым новым изданием фармакопеи. В настоя­щее время в нашей стране руководствуются высшими дозами, приве­денными в ГФХ.

В своей практической деятельности врачи пользуются дозами в пре­делах между минимальной действующей и высшей; все дозы, находящиеся в этом диапазоне, называются средними терапевтичес­кими дозами. Средние терапевтические дозы обычно составляют Чг — XU высшей дозы. Выбор эффективной дозы зависит от характера заболевания, локализации процесса пола, возраста и других причин.

ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

Все лекарства приготовляются по соответствующей, утвержденной в установленном порядке, нормативно-технической документации. Для лекарств индивидуального назначения, отпускаемых аптеками, таким нормативно-техническим документом является рецепт, или лекарств массового производства — промышленный регламент.

Рецепт

Рецептом (медицинским) называется письменное поручение лечеб­ного учреждения аптеке о приготовлении лекарства по определенной прописи и отпуске его больному, с указанием способа употребления. Лекарства могут либо приготовляться в аптеке согласно индивидуаль­ной прописи, предназначенной для данного больного, либо отпускаться в готовом виде в соответствии со стандартной прописью, помещенной в фармакопее или другом нормативном документе. Прописи первого ро­да называются магистральными — formula magistrates (от лат. magister — наставник, учитель, в данном случае — врач, составивший про­пись). Прописи, помещенные в фармакопее, называются фармакопей­ными, или официнальными, — formulae officinales (от лат. offisina — мастерская лекарств, или аптека).

Прописи, помещенные в мануалах, называются мануальными — formulae manuales. Составляются рецепты издавна в большинстве стран на латинском языке, ставшем международным в этой области.

В той медицинской документации, которая оформляется в каждом случае заболевания, рецепту принадлежит особое место. И это впол­не понятно, поскольку по рецепту приготовляется и отпускается ле­карство, призванное пресечь это заболевание. Составление каждого рецепта требует от врача весьма серьезного и вдумчивого отношения, так как-небрежно или неправильно выписанный рецепт может вызвать затруднения и задержку в изготовлении и отпуске лекарств, а при грубых, пропущенных фармацевтом ошибках бывает причиной несча­стного случая. Совершенно справедливым является предостережение старых клиницистов, что «такой маленький листок бумаги может сде­лать несчастными трех человек: больного, врача и фармацевта».

Правила выписывания рецептов

Вопросу правильного выписывания рецептов у нас уделяется осо­бое внимание. Взамен устаревших правил 1959 г. Приказом № 1230 от 27 декабря 1976 г. «О порядке выписывания рецептов для амбулатор­ных больных и отпуска по ним лекарств» Министерством здравоохра­нения СССР утверждены и введены в действие с 1 июля 1977 г.:

1) правила выписывания рецептов на лекарства для амбулаторных больных;

2) формы бланков рецептов на 4 группы лекарств с учетом категорий больных, степени оплаты стоимости лекарств и лекарственных средств, являющихся наркотическими;

3) инструкция о порядке хранения рецептурных бланков;

4) правила отпуска лекарств из аптечных учреждений.

Одновременно этим приказом утверждена форма личной печати вра­ча, которая выдается практикующим врачам, работающим в лечебно-профилактических учреждениях и пользующимся ею при выписывании рецептов.

Министерством здравоохранения СССР утверждены следующие фор­мы бланков рецептов:

- Форма 1 — для отпуска лекарств за полную стоимость взрослым и детям.

- Форма 2 — для отпуска бесплатно детям до года и прочим категори­ям больных.

- Форма 3 — для отпуска лекарств инвалидам Отечественной войны и с оплатой 20%.

- Форма 4 — для отпуска наркотических лекарственных средств.

Бланки печатаются типографским способом размером 105X148 мм: форм 1-3 — на белой бумаге, формы 4 — на бумаге розового цвета. Формы 1-3 имеют графы и текст на лицевой и оборотной сторонах бланков, форма 4 — односторонняя. На лицевых сторонах бланков при­ведены все основные графы рецепта, а на оборотных: формы 1 — памят­ка врачу, формы 2, 3 — инструкция по шифровке рецептурного бланка. Формы 2-3 предусматривают заполнение копий рецептурных бланков, имеющих содержание их лицевых сторон.

Утвержденные формы рецептурных бланков предусматривают ис­пользование средств вычислительной техники для механизации и ав­томатизации учетных и расчетных операций за отпущенные из аптек по рецептам лекарства, а также обработки содержащейся в рецептах информации для оценки рациональности фармакотерапии и совершен­ствования фармацевтической технологии. В связи с этим по сравне­нию с ранее действовавшими (до 1977 г.) формами рецептурных блан­ков в содержание лицевой стороны бланков включен ряд специальных граф для шифровки необходимых сведений.

Рецепт должен быть написан чернилами разборчиво, с обязательным заполнением всех граф бланка. Вносить в рецепт исправления не раз­решается; если допущены ошибки, рецепт должен быть переписан.

Названия препаратов в рецептах пишутся на латинском языке в ро­дительном падеже с заглавной буквы и должны обозначаться по но­менклатуре, указанной в ГФ СССР, во избежание догадок и разных толкований написанного рецепта. Разрешается применять сокращения, но лишь так, чтобы нельзя было смешать одно название с другим. За­регистрирован ряд несчастных случаев, причиной которых были не­правильные сокращения названий при прописывании рецептов.

Напри­мер, трудно понять, что прописано при таком сокращении названия препаратов: Natr. sulf. В данном случае могут иметься в виду: Natrium sulfurieum (натрия сульфат Na2SO4), Natrium sulfuratum (натрия сульфид Na2S), Natrium sulfurosum (натрия сульфит Na2SO3). Все эти препараты имеют совершенно разное применение: натрия сульфат (глауберова соль) применяется в качестве слабительного. Натрия сульфит используется как антиоксидант в случае приготовления неко­торых растворов для инъекций. Натрия сульфид входит в состав депи-ляториев.

В каждом рецепте должны быть точно указаны доза и способ упо­требления лекарства (сколько раз в день следует его принимать, ког­да, т. е. до еды или после, натощак и т. д.). Запрещается ограничива­ться общими указаниями: «Как сказано», «Способ употребления изве­стен», «Внутреннее» и т. д. Если врачу необходимо сделать указание об экстренности приготовления  отпуска лекарств он в верхнем правом углу рецепта указыва-«Cito» — скоро, быстро или «Statim» — немедленно, тотчас. Если с обозначением «Cito» рецептов имеется несколько, в первую очередь тпускаются противоядия, кислород и т. д.

Разберем структуру правильно выписанного рецепта по форме 1 (рис. 2). Рецепт состоит из следующих разделов и граф (на лицевой I стороне).

1. Название лечебно-профилактического учреждения и его шифр (печатается обычно типографским способом, но можно пользоваться штампом).

2. Возрастная группа больного: детский или взрослый. Ненужное за­черкивается.

3. Дата выписки рецепта (число, месяц, год).

4. Фамилия и инициалы больного — nomen aegroti (разборчиво): для детей и лиц старше 60 лет указывается их возраст. Если больным яв­ляется сам врач, выписавший рецепт, то указывается: pro autore или pro me (для автора, для меня). В этом случае текст сигнатуры может быть сокращенным.

5. Фамилия и инициалы врача — nomen medici (разборчиво). По приказу указываются также должность и звание лица, выдавшего ре­цепт.

6. Обращение врача к фармацевту (invocatio). Пишется на латинском языке словом «Recipe» (возьми), обозначаемым сокращенно: «Rp.».

7. Состав лекарства, лекарственная пропись — Designatio materiarum, перечень лекарственных веществ, 'приводимых в определенной по­следовательности. Вначале приводят главное (ядовитое, наркотичес­кое, сильнодействующее) лекарственное вещество — basis, затем сле­дует вещество (или вещества), содействующие главному веществу в проявлении должного лечебного эффекта — adjuvans, далее указыва­
ются вещества, улучшающие вкус и запах лекарства — corrigens, и подконец указываются формообразующие вещества, которые являются средой или основой для распределения указанных выше веществ — stituens vehiculum, excipiens, menstruum. Содействующие и корригиру­ющие вещества могут встречаться не во всех рецептах.

8. Обозначение лекарственной формы и связанных с ней технологи­ческих операций — subscriptio. Эта часть рецепта формулируется по-разному, в зависимости от вида лекарственной формы и установлен­ных латинских сокращений.

9. Способ применения, порядок приема и хранения лекарства — signatura — обозначаются на русском или русском и национальном язы­ках.

10. Подпись и личная печать врача.

На лицевой стороне бланка, слева от разделов 6-9, имеются две гра­фы (для таксировки лекарственной прописи), а также указание о сро­ке действительности рецепта — 10 дней или 2 мес (ненужное зачерки­вается) .

На обратной стороне рецепта, помимо памятки врачу, имеются :графы: номер лекарства индивидуального изготовления, штамп апте­ки, фамилии аптечных работников (принявшего рецепт, приготовивше­го, проверившего и отпустившего лекарство по данному рецепту).

Бланк формы 1 позволяет прописать два лекарства. Разрешается этим воспользоваться, если оба лекарства будут содержать простые или сильнодействующие лекарственные средства. Если в состав лекарства входит ядовитое или наркотическое1 лекарственное средство, врач име­ет право выписать только одно лекарство.

Не входящее в утвержденный Министерством здравоохранения СССР специальный перечень.

Рецептурные бланки форм 2 и 3 предназначены для бесплатного от­пуска лекарств амбулаторным больным. Число таких рецептов из го­да в год увеличивается, что вполне закономерно для здравоохранения развитого социалистического государства.

Структура этих форм более сложная. У обеих форм 10 шифров, ко­торые заполняются в соответствии с инструкцией, напечатанной на оборотной стороне бланка. На бланке выписывается только одно ле­карство.

Рецепты по формам 2 и 3 выписываются с копией под копирку. И рецепт, и копия заверяются подписью и печатью врача, а также пе­чатью лечебно-профилактического учреждения: «Для рецептов». Рецепты таксируются и служат денежным документом для расчетов между аптеками, лечебными учреждениями.

ПАМЯТКА ВРАЧУ

- шифр лечебно-профилактического учреждения (печатается типографским способом или ставится штамп);

- рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковыми ручками, исправления запрещаются;

- на одном бланке: одно лекарство, содержащее ядовитое вещество или два — простые и сильнодействующие средства;

- разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений;

- в случае необходимости на курс лечения выписывается несколько рецептов;

- твердые и сыпучие вещества-в долях грамма (г) или г; жидкие — в миллилитрах;

- способ применения—на русском или русском и местном языках, точно; запрещается ограничиваться общими указаниями: „внутреннее", „известно" и т.п.

- подпись врача должна быть заверена его личной печатью; -после отпуска лекарства рецепт остается в аптеке.

- из обозначенных указаний „Детский", „Взрослый" ненужное зачеркнуть

Форма 4 является бланком для выписывания рецепта на лекарст­во, содержащее наркотическое вещество. Этот бланк служит докумен­том особого учета с литерами и порядковыми номерами, напечатан­ными типографским способом. Рецепт на наркотическое средство дол­жен выписывать врач, подписавший его; рецепт должен быть также подписан главным врачом лечебно-профилактического учреждения или заведующим отделением, скреплен личной печатью врача и круглой печатью учреждения.

Если лекарство, содержащее наркотическое средство, должно быть отпущено бесплатно или на льготных условиях, оно выписывается на бланках? формы 2 или .3 и к каждому из них, кроме копии, приклады­вается редепт^ выписанный на бланке формы 4.,

Рецепты на лекарства; содержащие ядовитые вещества списка А (и этиловый спирт), должны быть скреплены печатью медицинского уч­реждения («Для рецептов») и личной печатью врача.

Утвержденная Министерством здравоохранения СССР инструкция о порядке хранения рецептурных бланков относится к лечебно-профилак­тическим учреждениям.

Правила отпуска лекарств из аптек по рецептам

Лекарство по рецепту приготовляется только один раз. В случае необходимости проведения больному курса лечения разрешается вы­писывать несколько рецептов на одно и то же лекарство с учетом ус­тановленного срока их действия.

При приеме рецепта аптека проверяет:

- правильность заполнения врачом всех граф и разделов рецептурного бланка;

- соответствие прописанных наркотических и приравненных к ним ле­карственных средств с перечнем этих средств в приказе № 1230 (при­ложения I и II) и правильность оформления рецепта;

- правильность оформления рецепта на выписанные лекарства, содер­жащие ядовитые лекарственные средства списка А, перечисленные в приказе № 1230 (приложение I, §15);

- правильность оформления рецепта на лекарства, содержащие этило­вый спирт;

- правильность дозирования ядовитого .и сильнодействующего лекар­ственного средства и прописывания врачом доз, превышающих одно­кратный прием (врач обязан написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак);

- отсутствие нарушения предельно допустимого для отпуска в одном рецепте количества препаратов, приведенных в перечне приказа № 1230 (приложение I, § 20), кроме особых случаев — для онкологи­ческих больных, специальные курсовые назначения и др.;

- совместимость между собой назначенных лекарственных средств в прописанной лекарственной форме.

Рецепт, выписанный с нарушением утвержденных правил или содер­жащий несовместимые лекарственные вещества, к исполнению аптекой не принимается и анулируется штампом «Рецепт недействителен». Все такие рецепты остаются в аптеке и регистрируются в специальном журнале, с последующим сообщением о них руководителю соответству­ющего лечебно-профилактического учреждения. Врач, выдавший такой рецепт, или главный врач лечебного учреждения обязан обеспечить своевременное возобновление требуемого для больного рецепта.

В случае прописывания врачом ядовитого, наркотического или силь­нодействующего вещества в дозе, превышающей высший однократный прием, без соответствующего оформления рецепта аптека обязана от­пустить это лекарственное средство только в половине той дозы, кото­рая установлена как высшая разовая. Рецепт на лекарство, содержа­щее ядовитое лекарственное средство, действителен не более 10 дней со дня его выдачи, на содержащее наркотическое средство — только 5 дней, рецепты на все остальные средства — в течение 2 мес. По ис­течении указанного срока рецепт считается недействительным и апте­кой не может быть принят.

Рецепты на все отпущенные лекарства остаются в аптеке. Больным взамен рецептов при отпуске экстемпорально изготовленных лекарств, содержащих ядовитые и наркотические вещества и этиловый спирт, выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью: «Сигнатура», а при отпуске готовых лекарств в случае необходимости — этикетка с обозначением способа применения лекарств.

Оставленные в аптеке рецепты сохраняются:

а) на лекарства, отпус­каемые бесплатно или льготно — в течение 3 лет наравне с другими первичными финансовыми документами;

б) на лекарства, содержащие ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества, а также эти­ловый спирт,— в течение 1 года;

в) на все прочие лекарства — в тече­ние 1 мес. По истечении сроков хранения рецепты подлежат уничто­жению в установленном порядке.

Таким образом, суммируя все сказанное, рецепт является докумен­том:

1) медицинским;

2) технологическим, точнее нормативно-техниче­ским, разового назначения;

3) денежным основанием для расчетов с лечебными учреждениями в случае отпуска бесплатно или на льготных условиях; основанием для списания в расход медикаментов как мате­риальных ценностей;

4) юридическим (ответственность за неправиль­ность выписывания, изготовления и отпуска лекарства из аптеки);

5) экономико-статистическим (основание для суммирования и обра­ботки с целью совершенствования системы лекарственного обслужи­вания) .

Правила отпуска лекарств по требованиям лечебно-профилактических учреждений

Требования лечебно-лрофилактических учреждений на лекарства вы­писываются на латинском языке.

Требования на ядовитые и наркотические лекарственные средства, а также на этиловый спирт, должны выписываться на отдельных блан­ках со штампом, печатью и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части. В требовании обязательно должно быть указано отделение или кабинет лечебного учреждения, а также назначение лекарства (для инъекций, для наружного применения, для употребления внутрь, глазные капли и т. д.); для спирта указывается его концентрация.

Сильнодействующие лекарственные средства включаются в общие с другими средствами требования и оформляются в обычном порядке в соответствии с утвержденными правилами выписывания требований.







Сейчас читают про: