2015-02-27
389
Покрытие таблеток оболочками имеет многостороннее значение исследующие цели:
1) защита таблеток от экстремальных факторов внешней среды (ударов, истирания);
2) защита от воздействия окружающей среды (свет, влага, О2, СО2);
3) маскировка неприятного вкуса и запаха, содержащихся в таблетках Л.В;
4) защита содержащихся в таблетках лекарственных веществ от кислой реакции желудочного сока;
5) защита слизистой полости, пищевода и желудка от раздражающего действия ЛВ;
6) локализация терапевтического действия ЛВ в определенном отделе ЖКТ;
7) пролангирование терапевтического эффекта ЛВ в таблетках;
8) преодоление несовместимости различных веществ, находящихся в 1 таблетке, путем введения их в состав оболочки и ядра;
9) улучшение товарного вида таблеток и удобства их применения
Виды покрытии
1. Прессованные (сухие) покрытия
2. Пленочные покрытия
3. Дражированные покрытия.
Способом дражирования наносят пленочные покрытия. Этот способ наиболее широко применяется в производстве: он недорог, применим для растворов практически любой вязкости; отличается высокой производительностью.
Для нанесения покрытий таблетки помещают в дражировачный котел в период работы он вращается со скоростью 18-20 об/мин, угол наклона к горизонтали 30-45°, оптимальная загрузка 25-30% от v котла. Перед началом процесса с таблеток сильной струей сдувают пыль. Покрывающий раствор вводят в котел, периодически разбрызгивая при помощи установленных у котла форсунок. Для сушки оболочек, их обдувают воздухом.
К покрытиям относят этилцеллюлозу, монолаурат полиэтиленсорбита, поверхностно-активные вещества и др
Основные стадии технологического процесса
1) Приготовление раствора пленочного покрытия,
2) Загрузка таблеток в дражировочный котел,
3) Обеспыливание таблеток потоком воздуха,
4) При работе дражировочного котла периодическое впрыскивание раствора пленкообразователя.
5) Обдувание воздушной струей для сушки оболочек.
6) Глянцевание.
Качество таблеток, покрытых оболочками оценивается:
1. Оценка внешнего вида таблеток,
2. Определение распадаемости таблеток,
3. Растворение
4. Средняя масса таблеток
5. Определение содержания ЛВ в таблетках, для таблеток покрытых оболочкой берух количество таблеток, указанное в частных фармокопеиных статьях. Без оболочки - 20
6.однородность дозирования для таблеток покрытых оболочкой - с содержанием ЛВ 0,01 г и менее.
