Корректирующие действия

Данная процедура предназначена для устранения причин выявленных несоответствий и поддержания системы качества лаборатории в эффективном состоянии.

Осуществление данной процедуры обеспечивается анализом причин, вызвавших появление несоответствий, разработкой плана их устранения, регистрацией информации по каждому случаю несоответствия и предпринятым действиям, проверкой эффективности корректирующих действий.

19.2.Корректирующие действия в лаборатории предпринимаются при выявлении работ, несоответствующих установленным требованиям.

19.3. При планировании корректирующих действий проводится тщательный анализ несоответствий, определяются возможные причины несоответствий и пути их устранения, устанавливаются сроки реализации корректирующих действий, проводится контроль осуществления и эффективности предпринятых мероприятий.

К анализу причин возникновения проблемы, могут быть привлечены компетентные специалисты других подразделений ЗАО «Русский хром 1915» или организаций.

19.4. Корректирующие действия могут быть двух видов:

- меры немедленного реагирования, когда причина несоответствия (получение сомнительных результатов, неполадки и неисправности оборудования и средств измерений и т. д.) устраняется оперативно;

- меры долговременные, когда проводимые мероприятия требуют длительного времени, материальных затрат и т. д.

19.5. При возможности быстрого и успешного устранения выявленных несоответствий непосредственно на месте их обнаружения (получение подозрительных результатов, неполадки и неисправности СИ и оборудования, применение реактивов и СО с истекшим сроком хранения, несоответствующие условия окружающей среды и т.п.) немедленно принимаются оперативные меры.

19.6. В случае отсутствия возможности быстрого и эффективного устранения несоответствий разрабатывается и реализуется комплекс долговременных мероприятий, все этапы которого документируются и подвергаются оценке.

19.7. Информацию о выявленных несоответствиях и проведенных корректирующих действиях регистрируют в «Журнале предупреждающих и корректирующих действий».

19.8. Ответственным за осуществление корректирующих действий и проверку их эффективности является менеджер по качеству лаборатории.

Предупреждающие действия

Данная процедура предназначена для улучшения качества работы лаборатории путем предупреждения появления потенциальных несоответствий.

Осуществление процедуры обеспечивается путем анализа возможных ситуаций, которые могут оказать отрицательное влияние на качество аналитических работ, разработкой и осуществлением предупреждающих действий, регистрацией информации по каждой ситуации, проверкой эффективности предупреждающих действий.

20.2 Потенциальные несоответствия могут быть выявлены в ходе анализа:

- результатов внутренних проверок;

- результатов контроля реактивов;

- качества приобретаемых ресурсов;

- состояния оборудования;

- квалификации персонала;

- условий проведения испытаний и др.

20.3 Анализ ситуаций, которые могут вызвать ухудшение качества работы лаборатории, проводит менеджер по качеству и руководитель лаборатории на основании данных по реализации соответствующих процедур.

20.4Предупреждающие действия предусматривают: постановку задач, план действий, сроки проведения, круг исполнителей, способ контроля эффективности, форму отчетности, форму регистрации данных.

20.5 Информацию о потенциальных несоответствиях и проведенных предупреждающих действиях регистрируют в «Журнале предупреждающих и корректирующих действий».

20.6 Ответственным за осуществление предупреждающих действий и проверку их эффективности является менеджер по качеству и руководитель лаборатории.