Управление работами, несоответствующими установленным требованиям

Процедура предназначена для исключения возможности непреднамеренного использования работ, несоответствующих установленным требованиям, и принятия по ним оперативных мер.

Для реализации данной процедуры в лаборатории определены ответственность и полномочия персонала по управлению несоответствующими работами, порядок действий при выявлении несоответствий и принятия решений по ним.

16.2 Управление работами, несоответствующими установленным требованиям, включает:

- выявление несоответствия;

- регистрацию несоответствия;

- анализ причины несоответствия;

- принятие решения по работе, несоответствующей установленным требованиям;

- устранение несоответствия.

16.3 Несоответствия могут быть выявлены в результате проведения:

- внутренних проверок;

- внутрилабораторного контроля;

- внешнего контроля;

- контроля стабильности результатов испытаний;

- обратной связи с заказчиками;

- аттестации персонала и др.

16.4 Выявленные несоответствия регистрируются в соответствующем журнале (журнале внутрилабораторного контроля) и доводятся до сведения менеджера по качеству.

16.5 При выявлении несоответствующих работ предпринимаются следующие действия:

- проводится оценка значимости несоответствующей работы;

- принимается решение о приемлемости работы или о приостановке (отмене) работы;

- информация о несоответствующей работе доводится до сведения заказчика, соответствующих подразделений предприятия, аннулируется протокол;

- проводится анализ причин, вызвавших появление несоответствующих работ, принимаются меры, относящиеся к корректирующим действиям, информация о которых регистрируется в соответствующем журнале;

- после установления причины и проведения корректирующих действий принимается решения о возобновлении работ (проведение повторной работы за счет исполнителя и др.).

16.6 Ответственность за приостановку работ и их возобновление, а также за принятие решений о приемлемости несоответствующих работ возложена на руководителя лаборатории.

Улучшение

Целью данной процедуры является постоянное улучшение результативности и эффективности системы менеджмента лаборатории.

Реализация данной процедуры обеспечивается проведением политики в области качества, анализом системы качества со стороны руководителя лаборатории, проведением внутренних проверок процедур системы менеджмента качества, выполнения корректирующих и предупреждающих действий.

17.2 Руководитель лаборатории и весь персонал стремится к постоянному улучшению результативности системы менеджмента лаборатории, полному выполнению требований к проведению аналитических работ со стороны заказчиков.

17.3 Персонал лаборатории ознакомлен с политикой лаборатории в области качества и следует ей в своей деятельности.

17.4 В лаборатории установлены процедуры обеспечения качества всех видов проводимых работ, определены ответственность и полномочия персонала, осуществляющего эти процедуры.

17.5 С целью проверки выполнения процедур, включенных в СМК лаборатории, и подтверждения их соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, проводятся внутренние проверки в соответствии с разделом 18.

17.6 При выявлении работ, не соответствующих установленным требованиям, осуществляются корректирующие действия в соответствии с разделом 19.

17.7 С целью предупреждения появления потенциальных несоответствий проводится анализ ситуаций, которые могут привести к ухудшению качества работ, и осуществляются предупреждающие действия в соответствии с разделом 20.

17.8Ежегодно руководителем лаборатории проводится анализ системы качества, в ходе которого рассматриваются все аспекты деятельности лаборатории, оценивается пригодность политики и процедур в соответствии с разделом 21.

17.9 Результаты анализа являются основанием для улучшения системы менеджмента лаборатории, включая планирование целей и задач лаборатории на следующий год, корректировки Руководства по качеству.