2015-02-04
1965
На производственной практике студент обратил внимание на то, что в аптеке с большим трудом реализуются требования, предъявляемые государственной фармакопеей к лекарственной форме «Суспензии».
· Каковы эти требования? Дайте определение и характеристику лекарственной форме, укажите вспомогательные вещества и объясните их назначение.
· Какие предложения Вы можете сделать с целью совершенствования качества препаратов в форме суспензии?
· Как применение оптимального варианта технологии позволяет обеспечить требуемое качество изготовленной лекарственной формы? Объясните это на примере прописи:
Rp.: Bismuthi subnitratis
Magnesii oxydi ana.................................................... 2,0
Aquae purificatae.................................................. 100 ml
M.D.S.:......................................... По 1 чайной ложке 2 раза в день.
Суспензии изготавливают в соответствии с требованиями ГФ XI (вып. 2, 1990, с. 154).
Суспензии - жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных лекарственных веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Различают суспензии для внутреннего, наружного и парентерального применения. Суспензии для парантерального применения вводят только внутримышечно.
Суспензии могут быть готовыми к применению, а также в виде порошков или гранул для суспензий, к которым перед применением прибавляют воду или другую подходящую жидкость; количество воды или другой жидкости должно быть указано в частных статьях.
В качестве вспомогательных используют вещества, увеличивающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно - активные и буферные вещества, корригенты, консерванты, антиокислители, красители и другие, разрешенные к медицинскому применению. Перечень вспомогательных веществ должен быть указан в частных статьях. Не допускается изготовление суспензий, содержащих ядовитые вещества.
Отклонение в содержании действующих веществ в 1 г (мл) суспензии не должно превышать +/-10%.
Перед употреблением суспензии взбалтывают в течение 1-2 мин, при этом должно наблюдаться равномерное распределение частиц твердой фазы в жидкой дисперсионной среде. Время седиментационной устойчивости суспензии или размер частиц твердой фазы должны быть указаны в частных статьях.
Маркировка. Для суспензий, полученных из порошков или гранул, должны быть указаны условия и время хранения после прибавления воды. Все виды суспензий должны иметь указание: "Перед употреблением взбалтывать".
Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность при хранении и транспортировании и, если необходимо, в прохладном месте.
Выбор оптимального варианта технологии зависит от свойств входящих лекарственных веществ (гидрофильные, гидрофобные вещества).
В данном рецепте прописаны гидрофильные вещества.
Изготовление такой суспензии не требует введения стабилизатора, т.к. образуется сольватный слой. Для получения тонкоизмельченных лекарственных веществ рекомендуется при растирании применять воду или другую вспомогательную жидкость в количестве ½ от массы измельчаемого вещества (правило Дерягина).
Количество сухих в-в = 2,0 + 2,0 = 4,0
Вспомогательной жидкости = 4,0: 2,0 =2 мл
В ступку помещаем висмута нитрат основной и магния оксид, добавляем 2 мл воды очищенной, измельчаю. После измельчения используют приём взмучивания с целью фракционирования частиц: добавляем 40 мл (10-кратный объем), см 2-3 минуты, оставляю на 2 – 3 минуты, сливаем тонкую взвесь, осадок повторно измельчаем и взмучиваем с новой порцией жидкости, операцию повторяем. Готовую взвесь не фильтруют!
ППК
Bismuthi subnitratis 2,0
Magnesii oxydi 2,0
Aquae purificatae 100 ml
___________________________
V = 100 ml
Оформление: основная этикетка «Внутреннее»
Дополнительная: «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»
