Билет № 19/2

В условиях промышленного производства комплексные препараты, содержащие вещество с указанной формулой, выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.

· Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «драже». Обоснуйте последовательность технологических стадий и выбор вспомогательных веществ при производстве драже?

· Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие ти­пы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

Драже.

Драже – твердая дозированная ЛФ для внутреннего применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы.

Драже имеют правильную шаровидную форму. Масса их колеблется в пределах от 0,1 г до 0,5 г. В виде драже можно выпускать труднотаблетируемые ЛВ. Драже позволяет скрыть неприятный вкус ЛВ, уменьшить их раздражающее действие, предохранять от воздействия внешних факторов. Трудно обеспечить точность дозирования, распадаемость в требуемые сроки, быстрое высвобождение ЛВ. Драже не рекомендуются детям.

Промышленное производство осуществляется в дражировочных котлах. Вся масса драже образуется путем наслаивания смеси лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы, которые получают с кондитерских фабрик. Гранулы просеивают через соответствующее сито с расчетом, чтобы в 1 г их содержалось около 40, загружают во вращающийся котел и производят последовательное наращивание до тех пор, пока не израсходуются все материалы. Затем некоторое время котел вращают без наращивания и получают драже с блестящей гладкой поверхностью. В качестве вспомогательных веществ применяют сахар, крахмал, пшеничную муку, тальк, какао, шоколад. Для защиты ЛВ от действия желудочного сока драже покрывают оболочкой.