Основные документы, регламентирующие деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ

• Федеральный закон РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» в редакции от 03.12.2011;

• приказ Минздрава России от 12.11.1997 №330 «О мерах по улучшению хранения, выписывания и использования НС и ПВ», который частично отменен и дополнен приказом Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 №397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ, зарегистрированных в установленном порядке в РФ в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, ЛПУ, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами»;

• постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня НС и ПВ, их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» в редакции от 23.04.2012;

• Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

• постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»;

• постановление Правительства РФ от 06.08.1998 №892 «Об утверждении Правила допуска лиц к работе с НС и ПВ, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров НС и ПВ»;

• постановление Правительства РФ от 18.06.1999 №647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения НС и ПВ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота, либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»;

• постановление Правительства РФ от 12.06.2008 №449 «О порядке перевозки НС, ПВ и их прекурсоров на территории РФ, а также оформления необходимых для этого документов»;

• постановление Правительства РФ от 04.11.2006 №644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, и регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ» (в ред. постановлений Правительства РФ от 09.06.2010 №419, от 04.09.2012 №882, от 16.12.2013 №1159);

• постановление Правительства РФ от 04.02.2013 №78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ», согласно которому к Списку III психотропных веществ отнесены, в частности, 2 препарата, применяемые на этапе СМП: диазепам (реланиум) и мидазолам (дормикум);

• постановление Правительства РФ от 29.03.2014 №249 «О внесении изменений в Правила хранения НС, ПВ и их прекурсоров». В соответствии с ним в организациях СМП может храниться 10-дневный запас НС и ПВ. Комплекты для оказания СМП, в состав которых входят НС и ПВ, должны храниться в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

Федеральный закон РФ от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» является основным законодательным актом, который регламентирует оборот НС и ПВ в РФ, а также определяет меры противодействия их незаконному обороту.

В Федеральном законе №3-ФЗ даны основные понятия НС и ПВ. Наркотические средства – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ.

Психотропные вещества – это вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в перечень НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ в соответствии с законодательством РФ.

Прекурсоры НС и ПВ – это вещества, часто используемые при производстве, изготовлении, переработке НС и ПВ, включенные в перечень НС и ПВ в РФ, в соответствии с законодательством РФ. К прекурсорам относится серная, соляная и другие кислоты, ацетон, толуол, этиловый эфир, калия перманганат, эфедрин и т. д. Кислоты, толуол являются растворителями, калия перманганат и ацетон – катализаторами реакций при получении НС в кустарных условиях. Из эфедрина изготавливают эфедрон.

В соответствии с Федеральным законом №3-ФЗ в РФ запрещено потребление НС и ПВ без назначения врача. Кроме того, закон закрепляет такие понятия, как оборот НС и ПВ, незаконный оборот НС и ПВ, изготовление НС и ПВ, переработка, распределение, ввоз (вывоз) НС, наркомания.

Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 №681 в редакции от 23.04.2012 «Об утверждении Перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» является подзаконным актом к Федеральному закону № 3-ФЗ. Этим постановлением утвержден Перечень НС и ПВ, который состоит из четырех списков. НС и ПВ распределяются по спискам в зависимости от применяемых к ним мер контроля.

Список I – список абсолютно запрещенных препаратов: героин, гашиш, кокаиновый куст, опий, дезоморфин, каннабис (марихуана), эфедрон и др.

Список II – список НС и ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых установлены меры контроля в соответствии с законодательством РФ:

• наркотические средства: промедол, морфин, фентанил, омнопон, кодеин (и комбинированные препараты, содержащие кодеин), сомбревин и др.;

• психотропные вещества: барбамил, кетамин и др.

Оборот препаратов Списка II допускается только в медицинских целях по назначению врача.

Список III – список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля. Согласно постановлению Правительства РФ от 04.02.2013 № 78 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ» к препаратам Списка III, в частности, отнесены: диазепам (реланиум) и мидазолам (дормикум).

В соответствии с приказом Минздрава России от 07.08.2013 № 549н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи» бригады СМП имеют в своих укладках следующие НС и ПВ: морфин, фентанил, диазепам (реланиум), мидазолам (дормикум).

Список IV – список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен. К препаратам этого списка отнесен, в частности, калия перманганат. На станциях СМП должен быть запас калия перманганата во флаконах по 200 г, который может быть использован для приготовления 0,2% водного раствора (200 г перманганата калия разводят в 10 л воды) для обработки поверхностей, загрязненных ртутью (например, в результате повреждения ртутьсодержащих приборов или инструментов).

Предметно-количественному учету в медицинском учреждении подлежат все НС, ПВ и их прекурсоры, внесенные в Списки II, III и IV.

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 «О лицензировании деятельности по обороту НС, ПВ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» является подзаконным актом Закона № 99-ФЗ.

В соответствии с п. 18 ст. 12 Закона №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежат виды деятельности, связанные с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров. В соответствии с этим постановлением станция СМП должна иметь лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС и ПВ, внесенных в Список II (морфин, фентанил) и в Список III (диазепам, мидазолам).

· Для прохождения лицензирования необходим пакет документов, подтверждающих выполнение станцией СМП следующих требований:

· обеспечение безопасности и технической укрепленности помещений (наличие заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляют деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и прекурсоров, требованиям к оснащению средствами охраны в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров». Заключение выдается по итогам проверки территориальным органом Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков);

· соблюдение требований приказов Минздрава России от 12.11.1997 №330 и от 16.05.2011 № 397н к хранению, учету, использованию в медицинских целях НС и ПВ;

· соблюдение требований, предъявляемых постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 по допуску лиц к работе с НС и ПВ.

· На основании результатов проверки станция СМП получает лицензию на деятельность по обороту НС, ПВ и их прекурсоров. Срок действия лицензии – бессрочно.