Нормативная база сертификации систем качества

Нормативную базу сертификации систем качества состав­ляют документы, устанавливающие требования:

• к системам качества;

• к проверкам, т.е. к правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;

• к персоналу, осуществляющему сертификацию;

• к органам по сертификации систем качества.

Требования к системам качества устанавливают:

ГОСТ Р ИСО 9001-96 (ИСО 9001-94). Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разра­ботке, производстве, монтаже и обслуживании;

ГОСТ Р ИСО 9002-96 (ИСО 9002-94). Системы качества. Мо­дель для обеспечения качества при производстве, монтаже и об­служивании;

ГОСТ Р ИСО 9003-96 (ИСО 9003-94). Системы качества. Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.

Требования к проверкам устанавливают;

ГОСТ Р ИСО 10011-1-93. Руководящие указания по провер­ке систем качества. Часть 1. Проверка;

ГОСТ Р ИСО 10011-3-93. Руководящие указания по провер­ке систем качества. Часть 3. Руководство программой проверок;

ГОСТ Р 40.003-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации систем качества;

ГОСТ Р 40.005-96. Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифициро­ванными системами качества и производствами.

Требования к персоналу регламентируют:

ГОСТ Р ИСО 10011-2-93. Руководящие указания по провер­ке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов по проверке систем качества;

Пр 50.3.001. Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Требования к экспертам и порядок их аккредита­ции.

Требования к органам по сертификации систем качества рег­ламентируют:

ИСО/МЭК 62. Общие требования к приемке органов, осу­ществляющих сертификацию/регистрацию систем качества;

EN 45012. Общие критерии для органов по сертификации систем качества поставщиков;

Руководящие указания ЕАО* по применению Европейского стандарта EN 45012 Общие критерии для органов по сертифи­кации систем качества поставщиков.

* Европейская ассоциация организаций, аккредитующих органы по сертифика­ции систем качества.

Приложение 16

Приложение 17

Классификация испытаний и изделий для систем аккредитации, опубликованных в справочнике ИЛАК

Области испытаний

ВСЕ ОБЛАСТИ Измерения акустических и вибрационных параметров Измерения шума и вибрации; испытания оборудования для изме­рения акустических и вибрационных параметров; акустические и виброиспытания материалов, узлов и конструкций (структур). Биологические испытания Биологические, микробиологические и биохимические испытания и измерения, включая анализ продуктов питания, лекарств и фармацевтических продуктов, а также испытания, проводимые в медицинских и ветеринарных целях. Химические испытания Все способы химического анализа, включая инструментальные и ав­томатизированные способы, соответствующие физические испы­тания (такие, как определение вязкости); испытания и калибров­ка (тарировка) химического и другого соответствующего оборудо­вания для проведения физических испытаний. Электрические испытания Измерение электрических величин; калибровка (тарировка) и ис­пытание электрического и электронного оборудования, приборов и компонентов, включая коммерческое и промышленное обору­дование и бытовые приборы и механизмы. Измерение ионизирующего излучения Измерение ионизирующего излучения и радиоактивности, калибров­ка оборудования для измерения радиоактивности. Механические испытания Измерение прочности материалов и узлов; калибровка (тариров­ка) и испытание механического оборудования (включая манометры, расходомеры, акселерометры и т. п.); металлографические испыта­ния. Метрология Точное измерение массы, длины и времени и их непосредственных производных, таких, как угол, объем и давление; калибровка и испы­тание метрологического оборудования. Недеструктивные испытания Анализ изделий и структур такими методами, как радиография, ульт­развуковой анализ, пенетрационный анализ, по магнитным части­цам и вихревым токам. Оптика и фотометрия Оптические и фотометрические испытания; измерения цвета; калиб­ровка и испытание оптического и фотометрического оборудова­ния. Тепловые испытания Испытания на определение тепловых, температурных параметров и тепловой проводимости; огнестойкость; испытания теплочувствительных устройств; калибровка и испытание оборудования для измерения тепловых параметров.

Диапазон изделий

ВСЕ ОБЛАСТИ Животные и растительные продукты (сельское хозяйство) Пищевые продукты и съестные продукты Сельскохозяйственные продукты (за исключением пищевых про­дуктов) Лесные продукты Животные и рыбные продукты (за исключением пищевых продук­тов), включая кожу и мех Текстиль и волоконные материалы Продукция текстильных фабрик (включая синтетические и нату­ральные волокна и пряжу) Лес и древесина (включая мебель и отдельные приспособления) Одежда и другие законченные текстильные изделия Бумага и сопутствующие изделия Эластомеры и защитные покрытия Пластики; резина и смолы Адгезивы (органические смолы) и клеи Краски, лаки, печатные чернила и сопутствующие продукты Неметаллические минералы Сырая нефть и природный газ Продукты нефтеперегонки, включая асфальтные материалы и нефтехимические продукты Нефтеносный сланец и гудрон (деготь) Уголь, другие твердые горючие продукты и побочные продукты Почва; агрегаты; камни; песок Керамика, глина и глиняные изделия Цемент и изделия на основе цемента, включая бетон; известь; гипс Стекло и стеклопродукты Металлические руды и продукты Металлические руды Концентраты, жидкие металлы и другие продукты обработки Порошки металлов Основные металлические продукты; слитки; болванки и т. п. Полуготовые изделия: прессованные изделия, прокатные изделия Литье, ковка, сварные и прессованные (штампованные) металли­ческие детали Конструкции Строительные конструкции Шоссейные дороги, железные дороги, мосты Трубопроводы Слесарно-водопроводные узлы, плотницкие изделия, черепичные изделия, различные мелкие торговые изделия, строительные бло­ки Машины и механизмы, станки Электрические механизмы и машины, оборудование, энергоблоки и приборы Различные мелкие механизмы (двигатели, турбины)

Приложение 18

Руководства ИСО/МЭК, обеспечивающие согласованные международные критерии оценки компетентности испытательных лабораторий

1. Руководство ИСО/МЭК 25 «Общие требования к оценке тех­нической компетентности испытательных лабораторий».

2. Руководство ИСО/МЭК 43 «Организация и проведение проверок на компетентность».

3. Руководство ИСО/МЭК 49 «Руководящие положения по разработке Руководства по качеству для испытательных ла­бораторий».

4. Руководство ИСО/МЭК 54 «Система аккредитации испы­тательных лабораторий. Общие требования к приемке ор­ганов по аккредитации».

5. Руководство ИСО/МЭК 55 «Системы аккредитации испы­тательных лабораторий. Общие требования к управлению действием».

Приложение 19

Международные нормативные документы по метрологии, опубликованные МБЗМ*

* Сокращенный перечень

Общие требования по законодательной метрологии

МД 1 МД 2 МД 3 МД 5 МД 6 МД 8 МД 9 МД 10 МД 12 МД 13 МД 14 МД 15 МД 16 МД 18 МД 19 МД 20 МД 23 МР 34 МР 42

Закон о метрологии Узаконенные единицы измерения Соответствие средств измерений законодательным требова­ниям Принципы создания поверочных схем для измерительных приборов Документация для эталонов и средств калибровки Принципы выбора официального признания, применения и хранения эталонов Принципы метрологического надзора Руководство по определению межповерочных интервалов средств измерений, используемых в испытательных лаборато­риях Области использования средств измерений, подлежащих по­верке Руководство по составлению дву- или многосторонних со­глашений по признанию результатов испытаний, утвержде­ния типа, поверок Подготовка персонала по законодательной метрологии. Ква­лификация. Учебная программа Принципы выбора характеристик при экспертизе средств из­мерений Принципы обеспечения метрологического контроля Общие принципы использования стандартных образцов ма­териалов при измерениях Испытания и утверждение типов средств измерений Первичная и последующая поверки средств измерений и процессов Принципы метрологического контроля оборудования, ис­пользуемого при поверке Классы точности средств измерений Металлические клейма для поверителей

Измерения массы и силы

МР 15 МР 33 МР 47 МР 50 МР 51 МР 52 МР 60 МР 61 МР 74 МР 76-1 МР 76-2 МР 106 МР 107 МР 111

Приборы для измерения массы зерна на гектолитры Условное значение результата взвешивания в воздухе Образцовые гири для испытаний большегрузных весов Автоматические весы непрерывного действия Весораспределяющие и весосортирующие устройства Шестигранные гири обычного класса точности от 100 г до 50кг Метрологические предписания для преобразователей силы Дозаторы автоматические Электронные взвешивающие устройства Неавтоматические взвешивающие устройства. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания Неавтоматические взвешивающие устройства. Часть 2. Мо­дель отчета по испытаниям Автоматические железнодорожные весы Автоматические взвешивающие устройства дискретного действия. Приложение к МР 107: Методы испытаний и форма отчета об испытаниях Гири классов точности El, E2, Fl, F2, Ml, M2, М3

Измерения длины и скорости

МР 21 МР 24 МР 30 МР 35 МД 26

Таксиметры Образцовый метр жесткий для поверителей Плоскопараллельные концевые меры длины Овеществленные меры длины общего назначения Стеклянные меры — автоматические пипетки

Измерения расхода газа

МР 6 МР 31 МР 32

Основные требования к объемным счетчикам газа Счетчики газа объемные с подвижными стенками Объемные газовые счетчики с вращающимся поршнем и турбинные газовые счетчики

Измерения давления

МР 23 МР 53 МР 97 МР 101 МР 109 МР 110

Манометры шинные для автомобильного транспорта Метрологические характеристики упругих чувствительных элементов, применяемых в манометрии (методы их опреде­ления) Барометры Манометры, вакуумметры, мановакуумметры показываю­щие и записывающие с упругими чувствительными элемен­тами (рабочие приборы) Манометры и вакуумметры с упругими чувствительными элементами. Образцовые приборы Поршневые манометры

Измерения температуры

МР 18 МР 48 МР 75 МР 84 МД 24

Пирометры оптические с исчезающей нитью Температурные лампы с вольфрамовой лентой для градуи­ровки оптических пирометров Счетчики тепловой энергии Электрические термометры сопротивления, выполненные из платины, меди или никеля (для коммерческого и про­мышленного применения) Радиационный пирометр полного излучения

Измерения электрических величин

МР 46 МД 11

Счетчики активной электрической энергии прямого соеди­нения класса 2 Общие требования к электронным средствам измерений

Измерения акустических величин и параметров вибрации

МР 58 МР 88 МР 102 МР 103 МР 104

Измерители уровня звука Счетчики, интегрирующие уровень звука Акустические калибраторы звука Приложение к МР 102: Методы испытаний и форма отчета об испытаниях Измерительное оборудование для человеческого отклика на вибрацию Аудиометры чистого тона

Физико-химические измерения

МР 14 МР 44 МР 54 МР 56 МР 59 МР 55 МГ 66 МР 91 МР 98

Сахариметры поляриметрические Спиртометры и ареометры для спирта и термометры, при­меняемые в спиртометрии Шкала рН водных растворов Образцовые растворы, воспроизводящие проводимость электролитов Влагомеры для зерновых и масляничных культур Счетчики скорости, механические счетчики расстояний и хроматографы для автомобилей. Метрологические правила Приборы для измерений длины Измерения скорости транспортных средств радарными уст­ройствами Штриховые меры длины высокой точности

Измерения объема, уровня и расхода жидкости

МР 4 МР 5 МР 27 МР 29 МР 40 МР 41 МР 43 МР 45 МР 49 МР 57 МР 63 МР 67 МР 71 МР 72 МР 77 МР 80 МР 81 МР 85 МР 86 МР 95 МР 96 МР 117 МР 118 МР 119 МР 120 МД 4 МД 7 МД 25

Колбы мерные (одноштриховые) стеклянные Счетчики жидкости (кроме воды) с измерительными каме­рами Объемные счетчики жидкости (кроме воды). Дополнитель­ное оборудование Рабочие меры вместимости Пипетки образцовые градуированные для доверителей Бюретки образцовые для поверителей Колбы образцовые градуированные стеклянные для повери­телей Бочки и бочонки Счетчики для измерений холодной воды Измерительные системы для жидкостей (кроме воды) с объемными счетчиками. Общие требования Измерительные таблицы для нефти Измерительные установки для жидкостей (кроме воды) с объемными счетчиками. Метрологический контроль Стационарные резервуары-хранилища. Общие требования Счетчики горячей воды Измерительные системы для жидкостей (кроме воды), снабженные объемными счетчиками. Меры предосторожно­сти к особенностям систем Авто- и железнодорожные цистерны Средства измерений и измерительные системы для крио­генных жидкостей (включая таблицы плотности для жид­кого аргона, гелия, водорода, азота и кислорода) Автоматические уровнемеры для измерений уровня жидко­сти в стационарных резервуарах-хранилищах Барабанные счетчики для спирта и их дополнительные уст­ройства Судовые цистерны. Общие требования Бутыли как измерительная емкость Измерительные комплексы для жидкостей, кроме воды Методы испытаний типов топливно-раздаточных колонок для автомобильного транспорта Образцовые трубы для оценки измерительных комплексов для жидкостей, кроме воды Характеристики образцовых мер емкости и методы испыта­ний измерительных комплексов для жидкостей, кроме воды Условия монтажа и хранения счетчиков холодной воды Оценка эталонов расхода и оборудования используемых для испытаний счетчиков воды Вихревые измерители, используемые в измерительных ком­плексах жидкости

Приложение 20

Международные рекомендации, на которые распространяется система сертификатов МОЗМ

МР 76 МР 60 МР 97 МР 110 МР 98 МР 113 МР 112 МР 116 МР 114 МР 31 МР 102 МР 58 МР 86 МР 51 МР 61 МР 106

«Неавтоматические взвешивающие устройства». Страны, назначившие своих уполномоченных: Бельгия, Болгария, Швейцария, Китай, Германия, Дания, Испания, Франция, Великобритания, Италия, Венгрия, Нидерланды, Норвегия, Польша, Россия, Швеция, США. «Преобразователи силы» Страны, назначившие своих уполномоченных: Бельгия, Китай, Дания, Франция, Великобритания, Нидерланды, Румыния, Россия, США. «Барометры» Страны, назначившие своих уполномоченных; Бельгия, Китай, Швейцария, Германия, Испания, Франция, Вели­кобритания, Венгрия, Нидерланды, Румыния, Россия. «Манометры» Страны, назначившие своих уполномоченных: Германия, Румыния, Россия. «Высокоточные щуповые меры длины» Страны, назначившие своих уполномоченных: Бельгия, Болгария, Китай, Швейцария, Германия, Дания, Испания, Франция, Великобритания, Венгрия, Нидерланды, Польша, Румыния, Россия, Швеция. «Газовые хроматографы» Страна, назначившая своего уполномоченного: Россия. «Жидкостные хроматографы» Страна, назначившая своего уполномоченного: Россия. «Спектрометры» Стран, назначивших своих уполномоченных, нет. «Медицинские электрические термометры» Страны, назначившие своих уполномоченных: Германия, Ру­мыния. «Газосчетчики» Страна, назначившая своего уполномоченного: Китай. «Калибраторы звука» Страна, назначившая своего уполномоченного: Германия. «Измерители уровня звука» «Среднеинтегрирующие измерители уровня звука» «Автоматические весораспределяющие весы» «Автоматические гравиметрические наполняющие устройст­ва» «Переносные Х-лучевые флюоресцентные спектрометры» «Автоматические железнодорожные весы»

Приложение 21

Приложение 22

Приложение 23

Учебник