Данные для демонстрации пригодности и результативности СМК, а также оценивания в какой области можно осуществлять постоянное повышение результативности СМК включают в себя следующую информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников, например:
· записи, проводимые в соответствии с требованиями 4.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001;
· информация, используемая для принятия предупреждающих действий в соответствии с п. 8.5.3 ГОСТ Р ИСО 9001;
· данные о результатах корректирующих действий в соответствии с п. 8.5.2 ГОСТ Р ИСО 9001;
· результаты внутреннего аудита в соответствии с п. 8.2.2 ГОСТ Р ИСО 9001.
Проводимый анализ данных позволяет из известных первичных зарегистрированных данных, используя методы обработки, получить новую обобщенную информацию, в первую очередь, по:
· удовлетворенности потребителей (п. 8.2.1);
· соответствию требованиям к продукции (п. 7.2.1);
· характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (п. 8.5.3);
· поставщикам.
Ответственность за анализ данных несет представитель руководства по СМК.
Непосредственное проведение работ возложено на отдел качества.
Улучшение (П8.5)
Постоянное улучшение (П8.5.1)
Под постоянным улучшением понимается повторяющаяся деятельность предприятия с целью увеличения его способности выполнять заданные требования более качественно. Принцип постоянного улучшения работы предприятия следует рассматривать как его неизменную цель.
Деятельность по улучшению распространяется на продукцию, процессы управления, производства и обслуживания, производственное оборудование, СМК, в том числе процессы СМК, функциональную деятельность, и осуществляется на каждом уровне управления организацией от руководства организации до исполнителя.
Постоянное повышение результативности СМК обеспечивается:
· нацеленностью персонала на реализацию политики и целей в области качества (п. 5.3);
· оперативным устранением несоответствий, выявленных по результатам внутренних (п. 8.2.2) и внешних аудитов;
· регулярным анализом данных (п. 8.4);
· своевременным проведением корректирующих и предупреждающих действий (п. 8.5.2, п. 8.5.3);
· регулярным анализом СМК со стороны руководства с последующими управляющими воздействиями (п. 5.6).
Количественные оценки результативности СМК представляются для анализа руководству ежегодно в запланированные сроки.