Надежность - это свойство объекта выполнять заданные функции, сохраняя во времени значения установленных эксплуатационных показателей в определенных пределах, соответствующих заданным режимам и условиям использования, технического обслуживания, ремонтов, хранения и транспортирования.
Показателями безотказности (свойства изделия непрерывно сохранять работоспособное состояние в течение некоторого времени и (или) некоторой наработки) являются:
- вероятность безотказной работы P (t) (вероятность того, что в пределах заданной наработки или заданном интервале времени отказ объекта не возникает);
- средняя наработка на отказ То (для восстанавливаемых изделий) (отношение суммарной наработки восстанавливаемого объекта к математическому ожиданию числа его отказов в течение этой наработки);
- средняя наработка до отказа Тср (для невосстанавливаемых изделий) (математическое ожидание наработки объекта до первого отказа).
Показателями долговечности (свойства изделия сохранять работоспособность до наступления предельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонтов) являются:
- средний срок службы до списания или до ремонта Тсл;
- средний ресурс до описания или до ремонта Тр;
- назначенный срок службы Тсл.н (календарная продолжительность эксплуатации объекта, при достижении которой применение по назначению должно быть прекращено.);
- назначенный ресурс Тр.н. (суммарная наработка изделия, при достижении которой применение по назначению должно быть прекращено).
Показателем ремонтопригодности (свойства изделия, заключающееся в приспособленности к предупреждению и обнаружению причин возникновения его отказов, повреждений и устранению их последствий путем проведения ремонтов и технического обслуживания) является среднее время восстановления Тв.
Показателями сохраняемости (свойства изделия непрерывно сохранять исправное и работоспособное состояние в течение и после хранения и (или) транспортирования.) являются: средний срок сохраняемости. Тс; гамма-процентный срок сохраняемости T c.γ % (наработка, в течение которой отказ объекта не возникнет с вероятностью, выраженной в процентах).
Общее количество нормируемых показателей надежности должно быть минимальным, но достаточным для характеристики всех этапов эксплуатации изделия медицинской техники.