Задание 3.2

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
Рецепт №... Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № ….. от ………...) – I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Пропись ……………………. – НД…….., прил. …, раздел …..., пункт ……. Состав: Режим стерилизации: Срок годности: Условия хранения: Вывод.Препарат изготавливать …………….. Оформление основной этикетки …………………………………. и предупредительных надписей ……………………………………. ……………………………………. для стадии маркировки – МУ от …………...		Оборотная сторона ППК Расчет осмотической концентрации с изотоническим эквивалентом по натрия хлориду Вывод: Расчет концентрированных растворов и воды очищенной Однокомпонентные растворы: Комбинированные растворы Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № _____ ____________________ Vобщ = Подписи: Изготовил _________ Проверил __________
Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Особенность изготовления глазных капель по приведенной прописи (обосновать) Технология по стадиям ТС-1. Смешивание ТС-2. Фильтрование ТС-3. Упаковка с укупоркой ТС-4. Подготовка к стерилизации ТС-5. Стерилизация ТС-6. Оформление (маркировка)	Контроль на стадиях изготовления ТС-1, ТС-2 – механические включения ………………….. (контроль на …….). ТС-3 – флакон укупорен ……………: жидкость не ……………, колпачок ……………………... вокруг …………….. ТС-4 – обвязка из …………… ………. прилегает к …………….. фиксирована ……………; надпись на «язычке» выполнена ……………………………... и содержит ………………., ……………….…, ……... ………………., ……. и …………………………….. ТС-5 – ………. и …………………….. фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № ….. от ………., прилож. Е. Вторичный контроль на ……………………………………………………….... ТС-6 – …………….. этикетка и …………………….. надписи ……………………… требованиям ……. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ………….... Номера ……….., ……………… и …….. соответствуют, расчеты сделаны ………….., ППК выписан ………. 2. Оформление Наклеена …………… этикетка ……………………. с указанием ……………, ……………, ……………….., ……………………….., даты …………………………, ………... Имеется ……………………………………………………….., предупредительные ……………………………………………………….. ………………………………………………………... – МУ от …………... 3. Упаковка с укупоркой ……………………. флакона ………………... объему …………….. Укупорка …………….: металлический колпачок …………………… и при переворачивании ……………. жидкость …………………. 4. Органолептический контроль Раствор ……………….., …………………………..., механических включений ……... 5. Физический контроль Отклонение в объеме …………………….. в норму допустимых отклонений – пр. № …….. (± ….%): V = …..±….. мл [….. мл; ….. мл] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. ……………. № ………..на этикетке, рецепте и квитанции ……………………. Имеется указание о ……………………… и предупредительные надписи ………………………………………………………… ………………………………………………………..., отдельный ……………………….. номер.

Задание 4. Оценить качество изготовленных глазных капель

Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие или отсутствие всех необходимых показателей.

Рецепт № Изготовлен: (когда, кем)

Rp.:

1. Анализ документации

- правильность выбора и оформления рецептурного бланка,

- соответствие номеров препарата, рецепта, ППК и сигнатуры (при необходимости);

- компоненты прописи совместимы;

- проверка доз ЛВ сп. А и Б;

- нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;

- оформление ОСР;

- правильно сделаны расчеты и оформлен ППК;

- на лицевой стороне ППК есть:

- номер рецепта,

- дата изготовления препарата,

- наименование компонентов на латинском языке и их количества,

- последовательнсоть перечисления ингредиентов отражает технологию,

- общий объем или препарата,

- подписи изготовившего и проверившего.

Если пропись содержит вещества списка А, ППК помечен кодом «А»; детские препараты

помечены «Д» (в верхней части ППК).

2.Оформление

- наклеена основная этикетка;

- на этикетке указаны:

- № и адреса аптеки,

- № рецепта по квитанционной книге,

- Ф.И.О. пациента,

- способ применения,

- дата (число, месяц, год),

- цена препарата;

- при необходимости наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим

свойствам компонентов прописи;

- выписана сигнатура (при необходимости);

- надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;

- препарат имеет красивый товарный вид.

3.Упаковка с укупоркой

- вместимость флакона соответствует прописанному объему;

- имеется отдельный рецептурный номер;

- цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;

- укупорка герметична: металлический колпачек не прокручивается вокруг горла флакона, и при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;

- при наличии веществ списка «А» флакон обвязан и опечатан.

4.Органолептический контроль

- цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;

- препарат однороден;

- препарат прозрачный;

- механические примеси отсутствуют.

5.Физический контроль

- отклонения в объеме не превышают допустимых норм по приказу МЗ РФ №305 от 16.10.97г.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них, не подлежащих коррекции при контроле.

Задание 5. Решить обучающие задачи