2015-05-26
578
| Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) | Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ | Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
| Рецепт № … Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № ….. от ………...) – I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Вывод.Препарат изготавливать …………….. Пропись ………………………..–готовят без стерилизации с использованием ………………… концентрированных растворов. Оформление основной этикетки …………………………………. и предупредительных надписей ……………………………………. ……………………………………. для стадии оформления (маркировки) – МУ от …………... | Оборотная сторона ППК Расчет осмотической концентрации: в мосм (осмолярность) и с изотоническим эквивалентом по натрия хлориду. Вывод: Расчет концентрированных растворов и воды очищенной Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № _____ ____________________ Vобщ = Подписи: Изготовил _________ Проверил __________ |
| Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД) | Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД) |
| Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Условия изготовления глазных капель по прописи и срок их годности Последовательность введения ингредиентов (обосновать) Необходимость фильтрования (обосновать) Технология по стадиям ТС-1. Смешивание ТС-2. Фильтрование ТС-3. Упаковка с укупоркой ТС-4. Оформление (маркировка) | Контроль на стадиях изготовления ТС-1, ТС-2 – механические включения ………………….. (контроль на …….). ТС-3 – флакон укупорен ……………: жидкость не ……………, колпачок ……………………... вокруг …………….. ТС-4 – …………….. этикетка и …………………….. надписи ……………………… требованиям ……. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ………….... Номера ……….., ……………… и …….. соответствуют, расчеты сделаны ………….., ППК выписан ………. 2. Оформление Наклеена …………… этикетка ……………………. с указанием ……………, ……………, ……………….., ……………………….., …………………………, ………... Имеется ……………………………………………………….., предупредительные ……………………………………………………….. ………………………………………………………... – МУ от …………... 3. Упаковка с укупоркой ……………………. флакона ………………... объему …………….. Укупорка …………….: металлический колпачок …………………… и при переворачивании ……………. жидкость …………………. 4. Органолептический контроль. Раствор ……………….., …………………………..., механических включений ……... 5. Физический контроль Отклонения в объеме …………………….. в норму допустимых отклонений – пр. № …….. (± ….%): V = …..±….. мл [….. мл; ….. мл] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции ……………………. Имеется указание о ……………………… и предупредительные надписи ………………………………………………………… ………………………………………………………..., отдельный ……………………….. номер. Вывод. |
Задание 3.2. Изготовить глазные капли из асептически изготовленных концентрированных растворов
со стерилизацией препарата
