Задание 1.2

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Рецепт № … Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № ….. от ………...) – I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. Пропись нормирована – МУ от ………. прилож….. раздел …, пропись ….. пр. № ….., прилож. …, раздел..., пропись ….. – Раствор …………………………...%. Состав прописи: Срок годности: Режим стерилизации: Условия хранения: II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Вывод. Вывод.ЛП изготавливать ………….. Оформление основной этикетки «………………» и предупредительных надписей ……………………………….. …………………………………………... для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.		Оборотная сторона ППК ЛВ – Стабилизатор – Вода для инъекций – Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № _____ ____________________ V_общ= Подписи: Изготовил _________ Проверил __________
Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Механизм стабилизации растворов солей сильных оснований и слабых кислот Технология по стадиям ТС-1. Растворение ТС-2. Фильтрование ТС-3. Упаковка с укупоркой ТС-4. Подготовка к стерилизации ТС-5. Стерилизация ТС-6. Оформление (маркировка)	Контроль на стадиях изготовления Фиксируют в «Журнале регистрации ………….. ……………………………………………………….. ………………………» – приказ № ….. от ……….., приложение ….. ТС-1 – ЛВ растворены …………………. Проводят ……………………..………………………………… …………………………….. (пр. № ….. от ……….., пункт ………..). ТС-2 – контроль на отсутствие …………………… включений на ……. ТС-3 – флакон укупорен …………… (жидкость не подтекает, колпачок ……………………….. вокруг горлышка). ТС-4 – обвязка из …………. плотно прилегает к ……………, фиксирована ………….... Надпись на «………» выполнена ……………. (водостойкая) и содержит номер ……….., …………………, ……... ……………………..., ………………………………. ТС-5 – ……………. и ………………. фиксируют в «Журнале регистрации ……………………………. исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № ….. от …………, прилож. ….. Вторичный контроль на …………………………… включения. При ………… изготовлении препаратов – полный ……………….. контроль (только на ………………. вещества). ТС-6 – ………….. этикетка и …………………… надписи ………………………. НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена …………. Номера ………….., …………… и …….. соответствуют, расчеты сделаны ………….., ППК выписан …………... 2. Оформление Наклеена этикетка.……………….. с указанием …………., …………….., …………………, ………. ……………, ……………………..., …….. (число, месяц, год), ………….., …….. Имеется …………., ……………... номер, предупредительные надписи ……………………………………………………….. ……………………………………………………….. 3. Упаковка с укупоркой Укупорка ……………: металлический колпачок не ………………………. и при …………………. флакона жидкость …………………………. 4. Органолептический контроль Раствор ………………., механических включений ……. 5.Физический контроль Объем заполнения флакона ………………. ГФ XI, вып. 2, С. 141, табл. 6. Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции …………………….. Имеется указание о ………………. и предупредительные надписи …………………………………………….. ………………….., отдельный …………….. номер. Вывод.