Вопросы к контрольной работе
- Лекарственные формы, требующие асептических условий изготовления. Краткая характеристика. Обоснование условий асептики.
- Обеспечение асептических условий в аптеках. Санитарные требования при изготовлении лекарственных форм в асептических условиях(приложение приказа №309).
- Методы стерилизации. Общая ФС «Стерилизация» в ГФ XI.
- Подготовка. Мойка. Стерилизация и сроки хранения посуды, пробок, вспомогательного материала. Значение этого процесса для обеспечения качества изготовленных препаратов. Требования к флаконам, бутылкам и пробкам.
- Регламентация изготовления растворов для парентерального применения, глазных лекарственных форм, лекарственных форм для детей и с антибиотиками в ГФ XI, приказах и инструкциях МЗ РФ.
- Требования, предъявляемые к лекарственным формам для парентерального применения (растворам для инъекций и инфузионным растворам) ГФ XI издания.
- Основные положения «Методических указаний по изготовлению стерильных растворов в аптеках»от 08.94.
- Пирогенные вещества. Причины пирогенности растворов для инъекций. Контроль пирогенности. Способы обеспечения апирогенности.
- Вода для инъекций, условия получения, аппаратура, контроль качества, условия и сроки хранения.
- Неводные дисперсионные среды. Характеристика, пример использования
- Требования к лекарственным веществам, применяемым при изготовлении растворов для парентерального применения.
- Понятие об осмосе, осмотическом давлении, осмолярности и осмоляльности растворов для парентерального применения. Расчеты теоретической осмолярности растворов.
- Стадии изготовления растворов для парентерального применения. Значение каждой стадии для реализации требований, предъявляемых к этим растворам ГФ XI издания.
- Аппаратура, используемая при изготовлении растворов для парентерального применения на стадиях растворении, фильтрования, стерилизации, укупорки растворов.
- Факторы, влияющие на устойчивость растворов. Стабилизация растворов для парентерального применения.
- Обеспечение устойчивости веществ подвергающихся гидролизу при стерилизации:
- солей слабых оснований и сильных кислот.
- солей сильных оснований и слабых кислот.
- Обеспечение устойчивости растворов легкоокисляющихся веществ, обоснование.
- Примеры. Механизм действия стабилизаторов.
- Особенности изготовления растворов глюкозы, натрия гидрокарбоната, апоморфина гидрохлорида. Обоснование.
- Инфузионные растворы, требования, предъявляемые к ним. Расчеты изотонической концентрации лекарственных веществ. Расчеты теоретической осмолярности растворов.
- Фильтрование растворов для парентерального применения.
- Требования, предъявляемые к фильтрующим материалам. Новые фильтрующие материалы из синтетических волокон.
- Инструкция по малообъемному микрофильтрованию растворов в аптеках с использованием фильтра-насадки ФА-25.
- Сравнительная характеристика способов стерилизации растворов для парентерального применения. Оформление флаконов с растворами для стерилизации.
- Глазные лекарственные формы. Требования ГФ XI издания, предъявляемые к глазным каплям, их обоснование.
- Нормативная документация, регламентирующая технологию изготовления, условия и срок хранения глазные лекарственных форм.
- Способы обеспечения качества глазных капель и примочек. Обоснование. Примеры
- Способы обеспечения стабильности глазных капель и примочек. Примеры
- Способы обеспечения комфортности глазных капель и примочек. Примеры
- Способы обеспечения стерильности глазных капель и примочек до и после вскрытия упаковки. Обоснование. Примеры.
- Глазные капли с пролонгированным действием, механизм действия пролонгаторов.
- Контроль качества лекарственных форм, требующих асептических условий изготовления. Условия и сроки хранения.
2015-05-26
475
