2015-05-26
2204
В процессе приготовления жидких лекарственных форм всегда применяется растворитель, который и является соответствующей дисперсионной средой. Под растворителями подразумевают химические соединения или смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы — растворы, состоящие из двух или большего числа компонентов.
К растворителям, применяемым при приготовлении жидких лекарств, предъявляются определенные требования:
— должны быть устойчивыми при хранении, химически и фармакологически
индифферентными;
— должны обладать высокой растворяющей способностью;
— не должны обладать неприятным вкусом и запахом;
— должны быть дешевыми, общедоступными и иметь простой
способ получения;
— не должны быть огнеопасными и летучими;
— не должны служить средой для развития микроорганизмов.
В соответствии с химической классификацией растворители подразделяют на неорганические и органические соединения.
В качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные, эфир; хлороформ; ПЭО-400; ДМСО; полиоргасилоксановые жидкости и другие, разрешенные к медицинскому применению.
|
|
|
При изготовлении гомеопатических лекарственных препаратов чаще используют воду очищенную, этанол разной концентрации, выраженной в процентах по массе, масла растительные.
Разные дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов при изготовлении различных лекарственных форм. Вязкие дисперсионные среды требуют нагревания, более интенсивного перемешивания, часто - предварительного измельчения лекарственных веществ. При изготовлении растворов в этаноле и других летучих средах нагревание, наоборот, нежелательно. Имеются особенности дозирования. Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют по объему. Вязкие и летучие дисперсионные среды (кроме этанола) выписывают в прописи рецепта и дозируют по массе, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют также по массе.
Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильности, по назначению.
По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:
природные - неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные); синтетические и полусинтетические - органические (димексид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
|
|
|
По размеру (величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на две группы:
низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:
гидрофильные (вода, глицерин),
липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир),
дифильные (этанол, димексид и др.).
К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:
обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности; обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ, не подвергаться микробной контаминации;
быть химически индифферентными, биологически безвредными;
обладать оптимальным и органолептическими свойствами;
быть экономически выгодными.
К экстрагентам предъявляют дополнительные требования: выcoкaя диффузионная способность; проницаемость через поры биологического материала и клеточные мембраны; десорбирующая способность; избирательная (селективная) растворяющая способность.
Универсальных дисперсионных сред и экстрагентов, которые отвечали бы всем перечисленным выше требованиям, к coжaлeнию, пока нет.
В зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной фазы изготовление разных лекарственных препаратов в концентрации по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы. Данным методом изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, эмульсии и суспензии с содержанием твердых нерастворимых веществ в концентрации З% и более, гомеопатические лекарственные формы. Контролируют изготовленные препараты также по массе.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества, мл, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В объемной концентрации изготавливают растворы этанола, кислоты хлористоводородной и осуществляют разведения стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных врачом. Изготовленные препараты контролируют по объему.
Массообъемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе, г, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В массообъемной концентрации изготавливают растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно – этанольные; разводят стандартные растворы промышленного изготовления, которые выписаны в рецепте с указанием химического названия лекарственного вещества и, в виде исключения, растворы пергидроля (условное название 40% раствора водорода пероксида). Изготовленные препараты контролируют по объему.
Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный раствор.
Под названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.
Под названием "спирт" понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта (в рецепте или соответствующей нормативной документации) следует использовать 90% спирт.
Под названием "эфир" понимают эфир медицинский.
Под названием "глицерин" понимают глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1,223-3,233 г/см.куб.
При изготовлении жидких лекарственных форм, получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций должны соблюдаться требования «Инструкции по санитарному режиму аптек», утвержденной приказом Минздрава России от 21.10.1997 № З09.
