2015-06-14
1001
а) управление качеством
б) оборудование
в) продвижение лекарств на фарм. рынке
г) здания и помещения
Что не является объектом контроля в концепции GМP?
а) персонал
б) помещения, здания
в) процесс производства
г) деятельность медицинских представителей
13. Закончите определение:
Конкуренция – это …
Выберите факторы, способствующие фальсификации лекарственных средств.
1) распространение аптек on line
2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них
3) коррупция
4) низкое обеспечение соблюдения законов
а) 1,2,3
б) 2,3,4
в) 1,3,4
г) 1,2,3,4
Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?
а) Конституция РФ
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Комитет по этике
г) Конвенция о защите прав человека
Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?
а) GМP
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Конвенция о защите прав человека
17. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:
а) доклиническое исследование лекарственных средств
б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств
в) регистрация лекарственных средств
г) верно все
18. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:
а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)
б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС
в) требованиями этичности
г) все верно
Необходимо перечислить, что является важным при клинических исследованиях (КИ) лекарственных средств?
а) взаимосвязанные фазы КИ
б) нормативные документы, регулирующие проведение КИ
в) основные принципы деятельности комитетов по этике
г) основные цели работы этического комитета
д) оценка соотношения риска и пользы
е) получение согласия на биомедицинское исследование
ж) верно все
20. Проводя политику этической конкуренции предприятие сможет повысить всё кроме:
а) конкурентоспособность
б) долги
в) репутацию среди партнеров по бизнесу
г) доверие потребителей к выпускаемой и продаваемой продукции
Какие методы исследования выделяют в фармацевтической деонтологии?
1) наблюдение
2) анкетирование
3) интервьюирование
4)контакт-анализ
а) 1,2,3,4
б) 2,3,4,5
в) 1,3,4,5
г) 1,2,3,4,5
