2015-06-14
459
1) распространение аптек on line
2) высокие цены на лекарства и высокий спрос на них
3) коррупция
4) низкое обеспечение соблюдения законов
а) 1,2,3
б) 2,3,4
в) 1,3,4
г) 1,2,3,4
Какой документ определяет, что производство лекарственных средств может осуществляться только организациями-производителями лекарственных средств, имеющих лицензию на производство?
а) Конституция РФ
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Комитет по этике
г) Конвенция о защите прав человека
Документ, в котором содержаться правила организации производства и контроля качества лекарственных средств?
а) GМP
б) ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств»
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Конвенция о защите прав человека
19. Нормативно-правовое регулирование и этические проблемы в системе доклинических и клинических испытаний лекарственных средств включают в себя:
а) доклиническое исследование лекарственных средств
б) клинические исследования (КИ) лекарственных средств
в) регистрация лекарственных средств
г) верно все
20. Доклиническое исследование лекарственных средств представлено:
а) правилами лабораторной практики в РФ (GLP РФ)
б) необходимость проведения доклинических исследований ЛС
в) требованиями этичности
г) все верно
Интеграция дистрибьютора в каком направлении, по мнению аналитиков, считается более естественной?
а) интеграция в строну производителя
б) интеграция в строну розничной сети
Какое руководство было разработано для дистрибьюторов по обеспечению качества лекарственных средств?
а) Конвенция о защите прав человека
б) Правила надлежащей лабораторной практики
в) Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан
г) Принципы и правила надлежащей практики дистрибуции
23. Суть фетальной терапии это –
а) массовое генетическое обследование людей
б) введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека здоровых генов
в) применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью
г) клонирование отдельных органов и тканей
