2015-07-21
3843
| Пример 4 Рецепт № 4 Rp.: Xeroformii Antipyrini ana 0,2 Basis axungicae seu Adipis solidi A q.s. Misce fiat suppositorium Da tales doses N. 3 Signa: По 1 свече 2 раза в день объем гнезда 2 см3 | Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № 110 от 12.02.07г.) – N 107/ у Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ Свечи выписаны распределительным способом. В прописи нет веществ списков А и Б; учетные ЛВ отсутствуют Вывод. ЛП изготавливать можно. Оформление основной этикетки «Наружное» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) -МУ от 4.07.97. |
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Xeroformium (ксероформ) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Растворимость. Практически нерастворим в воде, 95% спирте, эфире и хлороформе. Хранение. В таре, предохраняющей от действия влаги и света. Вяжущее, антисептическое средство.
Antipyrinium (антипирин) – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Растворимость. Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте, хлороформе, трудно растворим в эфире. Хранение. Список Б. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Болеутоляющее, жаропонижающее, противовоспалительное средство.
Basis axungica (основа жировая)Состав: кулинарный жир на основе гидрогенизированного хлопкового масла – 49 - 60%, парафин – 10-21%, масло какао – 30%. Липофильная основа.
Adeps solidus (твердый жир)- плотная масса белого или белого с кремовым оттенком; в расплавленном состоянии – прозрачная жидкость без механических включений. Легко растворима в эфире, хлороформе, практически нерастворима в воде. Плотность основы 0,92 – 0,95 г/см3. Представляет собой гидрогенизаты: хлопкового, соевого, арахисового, подсолнечного и пальмоядрового масел. Тпл. гидрогенизатов 35-37°С., Тзатв. – не ниже 30ºС. Срок годности 2 года. Твердый жир тип А (Adeps solidus А). Состав:100% кондитерский жир на основе пластифицированного саломаса. Применяют для изготовления суппозиториев с липофильными веществами (масла, масляные растворы), а также с измельченными порошкообразными веществами, вводимыми в суммарной концентрации до 15%. Твердый жир тип А рекомендован для изготовления детских суппозиториев.
| Расчеты проводятся до изготовления суппозиториев Оборотная сторона ППК М основы = n х [(V х d)-(m х 1/Eж) + 0,05], где n – число доз V – объем гнезда (см3) m – масса вещества d – плотность основы 1/Eж – обратный коэффициент замещения 1/Eж(ксероформа)=0,63 1/Eж(антипирина)=0,8 V=2 см3 % твердых веществ = 0,4 х 100/1,9 =21% М основы = 3 х [(2 х 0,95) – ((0,2 х 0,63) + (0,2 х 0,8)) + 0,05] = 5,46 M ксероформа = 0,2 х 3=0,6 M антипирина = 0,2 х 3 = 0,6 Мобщ. = 5,46+0,6+0,6 = 6,66 m1 супп. = 6,66:3 = 2,22≈2,2 | Лицевая сторона ППК выписывается после изготовления суппозиториев Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту №4 Basis axungicae 5,6 seu Adepis solidi А 5,6 Antipyrini 0,6 Xeroformii 0,6 свечи N.3 Мобщ.=6,66 m1 супп.= 6,66:3 ≈ 2,2 Подписи: Изготовил________ Расфасовал_______ Проверил________ Дополнительные отклонения (по ГФ ХI + 5% - 18 из 20; 2 - + 7,5%). 2,2 – 100% Х – 5% Þ Х = 0,11 2,2 + 0,11 [2,09; 2,31] |
