Требования

План качества должен включать в себя требования, необходимые для конкретной ситуации или ссылку на них. В него может быть включен краткий перечень требований для помощи пользователям в понимании области их работы, например схемы проекта. В других случаях может возникнуть потребность в составлении полного перечня требований, разработанных на основании входных документов.
План качества должен устанавливать время, ответственных лиц, место и способ анализа установленных требований для конкретной ситуации. План качества должен содержать формы регистрации результатов этого анализа и принятые решения в случае противоречий и неоднозначности требований.
3.10 Обмен информацией с потребителем

План качества должен содержать следующее:

a) перечень лиц, ответственных за обмен информацией с потребителем в особых случаях;

b) средства, используемые для обмена информацией с потребителем;

c) пути и способы контакта при обмене информацией, специально указанные для определенных потребителей или функций (что применимо);

d) записи, сохраняемые при обмене информацией с потребителем;

e) процесс работы с отзывами и претензиями потребителей.
3.11 Проектирование и разработка

3.11.1 Процесс проектирования и разработки
План качества должен включать в себя план(ы) проектирования и разработки для конкретной ситуации или ссылку на него.
План качества должен учитывать применяемые стандарты, технические условия, характеристики качества и соответствующие обязательные требования. Организация должна идентифицировать критерии, в соответствии с которыми входные и выходные данные для проектирования и разработки для конкретной ситуации должны быть приняты, а также способ анализа, верификации и валидации полученных результатов, стадию, на которой они должны проводиться, и лиц, ответственных за это.
Руководство по проектированию и разработке для конкретной ситуации должно основываться на соответствующих источниках, включая процедуры проектирования и разработки организации.
Примечание - ИСО 9004 содержит общее руководство по процессу проектирования и разработки. ИСО/МЭК 90003 содержит специальное руководство в сфере программного обеспечения.
3.11.2 Управление изменениями при проектировании и разработке

План качества должен содержать:

a) метод управления запросами об изменениях к проекту;
b) перечень лиц, уполномоченных инициировать запрос об изменении;
c) способ анализа изменений с точки зрения их воздействия;
d) лиц, уполномоченных на одобрение или отклонение изменений;
e) способ верификации внедрения изменений.

В некоторых случаях не существует требований к проектированию и разработке. Однако в этом случае у организации остается потребность в управлении изменениями в существующих проектах.
3.12 Закупки

В плане качества следует указывать:

a) критические характеристики закупленной продукции, влияющие на качество продукции организации;

b) способ информирования поставщиков об установленных характеристиках для обеспечения соответствующего управления на всех стадиях жизненного цикла продукции или услуги;
c) методы, используемые для оценки, выбора и управления поставщиками;
d) требования к планам качества или другим соответствующим планам поставщиков или содержать ссылки на них;

e) методы, используемые для достижения соответствия требованиям по обеспечению качества, включая законодательные и обязательные требования, установленные к закупаемой продукции;

f) способы, которые организация должна применять для верификации соответствия закупаемой продукции установленным требованиям;
g) оборудование и услуги, для выполнения которых привлекают третьи лица (аутсортинг).