Фитохимический анализ

Цель – определение подлинности и доброкачественности ЛРС.

Фитохимический анализ включает в себя проведение качественного анализа – качественные реакции на главные действующие вещества (подлинность) и количественного анализа – количественное определение действующих веществ, определение влажности, зольности, экстрактивных веществ (доброкачественность).

Для каждого вида ЛРС в НД указывается методы качественного и количественного анализа

Широко используются так же физико-химические методы анализа – спектрофотометрический, хроматографический, люминисцентный и др.)

Биологический метод анализа

Биологическая активность ЛРС устанавливается на животных (обычно на лягушках) и выражается в единицах действия. Биологический анализ используется для оценки биологической активности ЛРС, содержащего сердечные гликозиды. 1 ЛЕД (лягушачья единица действия) – это минимальное количество препарата, которое вызывает остановку сердца лягушки (самец массой 25-30 г) в стадии систолы в течение 1 часа.

В настоящее время этот метод анализа применяется редко.

Товароведческий анализ

Товароведческий анализ – это наиболее полный анализ, оценивающий подлинность и доброкачественность ЛРС в соответствии с требованиями НД. Анализ проводят на аптечных складах (базах), на предприятиях по переработке ЛРС или изготавливающих из него лекарственные средства

Товароведческий анализ проводят в 3 этапа

1. Приёмка партии сырья

2. Отбор проб для анализа

3. Анализ проб

Основные понятия

Партия сырья – это ЛРС одного наименования, однородного по всем показателям, массой не менее 50 кг и оформленное одним документом:

· Номер и дата выдачи

· Наименование и адрес отправителя

· Номер партии

· Масса партии

· Год и месяц заготовки

· Район заготовки

· Результат испытаний качества сырья (проводится в лаборатории отправителя)

· Наименование НД, регламентирующего качество сырья

-23-

· Подпись и должность ответственного лица

Единица продукции – транспортная упаковка (мешки, ящики, тюки и др.)