Описание действующего вещества

Химическое название: N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид

Фармакологические группы: Общетонизирующие средства и адаптогены. Снотворные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10): F51.0 Бессонница неорганической этиологии. G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]. R53 Недомогание и утомляемость. R63.0 Анорексия. Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности.

Брутто-формула: C13H16N2O2

Код CAS: 75-31-4

Характеристика: Синтетический аналог гормона шишковидной железы (эпифиза).

Фармакология: Фармакологическое действие - адаптогенное, снотворное, антиоксидантное.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина, соматотропина. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию ГАМК в ЦНС и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон — бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, снижает частоту приступов головных болей, головокружений, повышает настроение. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными. Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Имеет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства, предупреждает развитие атеросклероза и новообразований. Наиболее выраженное действие оказывает при длительных выраженных нарушениях сна.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т1/2, быстро выводится из организма.

Применение: Бессонница, утомляемость, депрессивный синдром, десинхроноз.

Противопоказания: Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, аллергические, аутоиммунные заболевания, лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия: Головная боль, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции.

Взаимодействие: Усиливает эффект (взаимно) препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикоидами, циклоспорином.

Способ применения и дозы: Внутрь, по 1–5 мг 1 раз в сутки за 1 ч до сна.

Меры предосторожности: Не рекомендуется одновременный прием с НПВС (ацетилсалициловой кислотой, ибупрофеном), со средствами, угнетающими ЦНС и бета-адреноблокаторами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Особые указания: Следует избегать яркого освещения во время лечения.

Данное действующее вещество входит в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска».

Торговые названия препаратов на основе мелатонина: Мелаксен (Melaxen), Мелатон (Melaton), Юкалин (Eucalin).