2018-02-23
3165
Стандартные прописи создаются после проверки органами Министерства здравоохранения и социального развития эффективности лечебного действия лекарственных препаратов. Стандартные прописи подразделяются на официнальные и мануальные.
А. Официнальные - прописи, утвержденные Государственным фармакологическим комитетом и ФГК MЗ РФ, имеющие фармакопейную статью (ФС), фармакопейную статью на лекарственные средства (препарат) (ФСП). Официнальные прописи - это составы таблеток, растворов, мазей, суппозиториев, выпускаемых в промышленности. Прописи установлены в Государственной фармакопее, в фармакопейных статьях предприятия-изготовителя, приказах МЗ РФ. Нормирование состава официнальной прописи осуществляется в соответствии с ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения», приказ МЗ РФ № 388 от 01.11.2001. Государственные стандарты качества лекарственных средств разрабатываются и утверждаются в следующих видах:
1) общая фармакопейная статья (ОФС);
2) ФС;
3) ФСП конкретного предприятия-производителя лекарственных средств.
ОФС включает в себя перечень нормируемых показателей или методов испытания для конкретной лекарственной формы, описание физических, физико-химических, химических, биохимических, биологических, микробиологических методов анализа лекарственных средств, требования к используемым реактивам, титрованным растворам, индикаторам.
ФС разрабатывается на лекарственное средство (препарат) под международным непатентованным названием, если оно имеется (для монокомпонентных лекарственных средств) и содержит обязательный перечень показателей и методов контроля качества (с учетом его лекарственной формы), соответствующих положениям ведущих зарубежных фармакопей.
ФСП конкретного предприятия-производителя лекарственных средств содержит перечень показателей и методов контроля качества лекарственного средства производства конкретного предприятия и разрабатывается с учетом требований Государственной фармакопеи и ОСТ 91500.05.001-00.
Государственная фармакопея (ГФ) (pharmacopea от греч. pharmacon - лекарство и poieо - делать) - сборник ФС (ФЗ № 86).
Б. Мануальные прописи - тоже стандартные, многократно проверенные. Они широко применяются на практике, но описание их приведено не в фармакопее, а в специальных сборниках (мануалах). В мануальных прописях часто указаны название или фамилия автора-разработчика: например капли Вотчала, микстура Павлова, капли Зеленина, линимент Вишневского. Множество мануальных прописей представлено в мануале «Рецептурные прописи лекарственных средств, известные под фамилиями авторов» (Министерство здравоохранения СССР, 1965).
Нормирование состава мануальных прописей установлено приказом Министерства здравоохранения СССР № 223 от 12.08.1991 г. «Об утверждении сборника унифицированных лекарственных прописей». Сборник утвержден в целях повышения качества обеспечения населения лекарствами, сокращения малопроизводительного ручного труда в аптечных учреждениях и организации серийного производства часто повторяющихся прописей лекарственных средств в аптеках и на промышленных предприятиях.
Сборник содержит следующие разделы:
- микстуры (витаминные, стимулирующие метаболические процессы, регулирующие кислотно-щелочное равновесие, седатив- ные, НПВС, антигистаминные, местно-анестезирующие, отхаркивающие);
- растворы (спазмолитические, ферментные, ветрогонные, солевые, для электрофореза);
- стерильные растворы для инъекций, инфузий, промывания;
- капли для внутреннего применения (сердечные, спазмолитические);
- капли в нос, глазные капли, капли в уши;
- жидкости для наружного применения (антисептические, антимикробные);
- суспензии для наружного и внутреннего применения;
- пасты, мази, линименты;
- порошки.
Всего в сборнике приведено более 1000 прописей, в том числе именных, указаны технология изготовления, показания, противопоказания, дозировка с учетом возраста больного.
Нормирование состава нестандартных прописей
Помимо стандартных используются нестандартные (индивидуальные) прописи - рецепты, назначаемые врачом определенному больному. Они называются врачебными, или магистральными (formulae magistrales от лат. magistr - мастер).
Согласно приказу МЗ РФ № 110, все лекарственные препараты выписываются на специальном бланке, называемом рецептом.
Рецепт (от лат. recipere - брать, принимать; receptum - отглагольное существительное - «взятое») - письменное предписание врача об изготовлении лекарственного препарата или отпуске готового препарата с указанием способа применения (медицинское значение рецепта). Рецепт является указанием об изготовлении определенного лекарственного препарата. Помимо медицинского и технологического значений, рецепт имеет хозяйственное и юридическое значение. Лица, выписывающие рецепты и готовящие по ним лекарственные препараты, несут юридическую ответственность.
Нормирование состава нестандартных прописей состоит в установлении правил и норм оформления и выдачи рецепта приказом МЗ СР РФ № 110 от 12.02.2007 г.
Согласно приказу, все лекарственные препараты, за исключением поименованных в «Перечне лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача», должны отпускаться только по рецептам.
Врачи при наличии соответствующих показаний обязаны выдать больным рецепты, заверенные своей подписью и личной печатью. Рецепты должны выписываться (с учетом оплаты лекарственного препарата и характера действия входящих в их состав лекарственных веществ) на бланках, отпечатанных типографским способом, по формам, утвержденным настоящим приказом. Рецепты выписываются четко и разборчиво чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф. Исправления в рецепте не допускаются.
Структура рецепта
Рецепт состоит из следующих разделов и граф: - Inscriptio (от лат. inscribere - надписывать). В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором
был выписан рецепт. Код лечебно-профилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. На рецепте частнопрактикующего врача должны быть указаны его фамилия, домашний адрес и номер телефона, наименование организации, выдавшей лицензию, дата выдачи и срок ее действия;
- Nomen aegroti - фамилия и инициалы больного. В рецепте указывают фамилию и инициалы больного, для детей и лиц старше 60 лет - возраст;
- D (t) - дата выдачи рецепта (число, месяц, год);
- Nomen medici - фамилия и инициалы врача;
- Invocatio - обращение (от лат. invocare - взывать, умолять). В рецепте эта часть представлена одним словом Recipe - возьми, которое обычно пишется сокращенно: Rp.; Rec.; R. Это юридически характеризует предписание врача фармацевту и показывает, что данный документ является рецептом и на него распространяются все законоположения о рецепте;
- Desi natio materiarum, или Ordinatio, - перечисление на латинском языке лекарственных веществ, из которых готовят лекарственный препарат;
Правило 1
Если в рецепте прописаны наркотические вещества и вещества, отнесенные к спискам А и Б, то сначала указывают наркотические средства, затем вещества списка А (ядовитые), списка Б (сильнодействующие), а затем все остальные.
Если в рецепте прописаны НС, ПВ и вещества списков А и Б в смеси с другими ингредиентами, то запрещается отпускать их вне состава изготовленного лекарственного препарата.
- Adjuvans (помогающее, содействующее) - вспомогательные вещества, содействующие основному лекарственному средству в проявлении должного лечебного эффекта;
- Corrigens (корриген) constituens (наполнитель) - корригирующие вещества. К корригенам относится группа вспомогательных веществ, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных веществ. Корригирующие вещества имеют большое значение в детской практике;
- Praescriptio или subscriptio - предписание, подпись. После перечисления лекарственных веществ указывается лекарственная форма, которая должна быть изготовлена.
Для обозначения лекарственной формы должны использоваться только принятые сокращения (табл. 2.2):
- Signatura - сигнатура, обозначение. Начинается словами signa или signetur (обозначь, пусть будет обозначено), которые сокращенно обозначаются одной буквой S. Содержание сигнатуры предназначено для больного. В ней указывают, как следует применять лекарственный препарат. Поэтому сигнатура пишется на русском языке или русском и национальном языках;
- Subcriptio medici - личная подпись врача. Рецепт заканчивается личной подписью и печатью врача. Все сокращения, возможные при выписывании рецепта, нормируются приказом МЗ РФ № 110 (см. табл. 2.2).
Таблица 2.2. Важнейшие рецептурные сокращения
| Сокращение | Полное написание | Перевод |
| aa | ana | по; поровну |
| ac. acid. | acidum | кислота |
| amp. | ampulla | ампула |
| aq. | aqua | вода |
| aq. pur. | aqua purificata | вода очищенная |
| but. | butyrum | масло (твердое) |
| comp, cps | compositus (a, um) | сложный |
| D. | Da (Detur, Dentur) | выдай (пусть выдано, пусть будет выдано) |
| D.S. | Da, Signa Detur, Signetur | выдай; обозначь, пусть будет выдано; обозначено |
| D.t.d. | Da (Dentur) tales doses | выдай (пусть будут выданы) такие дозы |
| Dil. | dilutus | разведенный |
| div. in p. aeq. | divide in partes aequales | раздели на равные части |
| extr. | extractum | экстракт; вытяжка |
| f. | fiat (fiant) | пусть образуется (образуются) |
Окончание табл. 2.1
| Сокращение | Полное написание | Перевод |
| qtt. | qutta, guttae | капля, капли |
| inf. | infusum | настой |
| in amp. | in ampullis | в ампулах |
| in tabl. | in tab(u)lettis | в таблетках |
| lin. | linimentum | жидкая мазь |
| liq. | liquor | жидкость |
| m. pil. | massa pilularum | пилюльная масса |
| M. | Misce, Misceatur | смешай (пусть будет смешано) |
| N. | numero | числом |
| ol. | oleum | масло (жидкое) |
| past. | pasta | паста |
| Pil. | pilula | пилюля |
| p.aeq. | partes aequales | равные части |
| ppt., praec. | praecipitatus | осажденный |
| pulv. | pulvis | порошок |
| q.s. | quantum satis | сколько потребуется; сколько надо |
| r., rad. | radix | корень |
| Rp. | Recipe | возьми |
| Rep. | Repete, Repetatur | повтори (пусть будет повторено) |
| rhiz. | rhizoma | корневище |
| S. | Signa, Signetur | обозначь (пусть будет обозначено) |
| sem. | semen | семя |
| simpl. | simplex | простой |
| sir. | sirupus | сироп |
| sol. | solutio | раствор |
| supp. | suppositorium | свеча |
| tabl. | tab(u)letta | таблетка |
| t-ra, tinct. | tinctura | настойка |
| unq. | unquentum | мазь |
| vitr. | vitrum | склянка |
Виды рецептов
Приказом МЗ и СР РФ № 110 от 12.02.2007 г. установлены 5 видов бланков для выписывания рецептов:
- рецепт на право получения лекарства, содержащего наркотическое вещество (рис. 2.1);
- бланки форм № 148-1/у-88 и № 148-1/у-04(л), № 148-1/у-06(л) - для льготного отпуска (рис. 2.2, 2.3);
- бланк формы 107/y (рис. 2.4).
Рис. 2.1. Бланк рецепта для выдачи наркотического средства
На специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство отпускают наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II перечня ПККН.
