Стандарты ИСО серии 9000

В 1987 г. Техническим комитетом Международной организации по стандартизации – TK-176 «Управление качеством и обеспечение качества» опубликована серия стандартов по системам качества организаций (серия 9000), включающая следующие стандарты:

– ИСО 9000 «Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению»;

– ИСО 9001 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и / или разработке, монтаже и обслуживании»;

– ИСО 9002 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже»;

– ИСО 9003 «Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях»;

– ИСО 9004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Основными ц е ля м и вы п ус к а с т а нд а рт ов серии 9000 являлись:

– укрепление взаимопонимания и доверия между поставщиками и потребителями продукции из разных стран мира при заключении контрактов;

– достижение взаимного признания сертификатов на системы качества, выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из разных стран мира на основе использования ими единых подходов и единых стандартов при проведении сертификационных проверок;

– оказание содействия и методической помощи организациям различных масштабов из разных сфер деятельности в создании эффективно функционирующих систем качества.

Как видно из названий стандартов, системы качества организаций могут охватывать все этапы жизненного цикла продукции от разработки до технического обслуживания ее в условиях эксплуатации (стандарт 9001) либо только их часть, например окончательный контроль готовой продукции (стандарт 9003). Выбор модели системы качества должен при этом осуществляться на основе рекомендаций стандарта 9000.

Для контрактных ситуаций, а также для сертификации в стандартах ИСО серии 9000 предусмотрено применение трех базовых моделей систем качества, требования к которым регламентированы в стандартах 9001, 9002, 9003. Стандарт 9004 применим для решения задач в области внутреннего обеспечения и улучшения качества на предприятии.

Следует отметить, что в отдельности стандарты ИСО серии 9000 не создают удовлетворения потребителя, но они являются фундаментом, на котором организация сможет создать систему качества, обеспечивающую удовлетворение потребителя.

В процессе практической работы со стандартами ИСО 9000 выяснилось, что для их успешного применения необходимы дополнительные разъяснения и рекомендации. В связи с этим произошло дальнейшее совершенствование указанных стандартов, осуществлен их пересмотр в 2000 г., результатом чего стал их новый выход.

В стандартах ИСО 9000 версии 2000 г. вместо трех моделей обеспечения качества ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 введена одна модель – ИСО 9001:2000 «Системы менеджмента качества. Требования», преобразованная в 2001 г. методом смены обложки в национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 9001–2001. Модель ИСО 9001:2001 обязывает организации заниматься не только обеспечением качества, но и его постоянным улучшением, а также постоянным совершенствованием системы менеджмента качества.

Указанный стандарт имеет следующие основные параграфы:

1) область применения;

2) нормативные сделки;

3) определения; 

4) система менеджмента качества;

5) ответственность руководства; 

6) менеджмент ресурсов; 

7) процессы жизненного цикла продукции; 8) измерение, анализ и улучшение.

В новой версии стандартов ИСО 9000 произошли значительные терминологические изменения. Впервые введены два новых термина:

1) верификация – подтверждение на основе представления объективных свойств того, что установленные требования были выполнены;

2) валидация – подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

В результате переработки указанных стандартов их новая версия 2001/2008 стала значительно более совместимой с действующей версией стандартов ИСО 14000.