Введение лекарственных веществ в основу проводится в зависимости от их физико-химических свойств.
В зависимости от способа введения лекарственных веществ и характера распределения их в основах мази классифицируются на:
· Гомогенные;
· Суспензионные;
· Эмульсионные;
· Комбинированные.
К гомогенным мазям относятся мази-сплавы (сочетание 2-х или нескольких взаиморастворимых компонентов) и мази-растворы (содержащие лекарственных веществ, растворимые в основе). При изготовлении мазей расплавляют основу, после чего в полученном расплаве растворяют лекарственные вещества при постоянном перемешивании.
Суспензионные мази, содержат лекарственные вещества, не растворимые в воде и основе, распределяемые в ней по типу суспензии. Лекарственные вещества в мелкоизмельченном состоянии вводят небольшими порциями в расплавленную основу при непрерывно работающей мешалке. Полная гомогенизация достигается пропусканием мази через трехвальцовую мазе тёрку или через РПА.
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворяемой в основе и распределяемой в ней по типу эмульсии. Для изготовления таких мазей необходимо присутствие эмульгатора, стабилизирующего гетерогенную систему мази. При изготовлении мазей-эмульсий типа м/в эмульгатор растворяют в гидрофобные или водные фазы. При изготовлении мази типа в/м эмульгаторы всегда вводят в гидрофобную фазу. Эмульгирование проводят в смесителях, обеспечивающих необходимую степень дисперсности. Диспергируемую жидкую фазу вводят небольшими порциями и лишь после того, как предыдущая порция будет полностью эмульгирована. Если эмульгируемой жидкости немного, то достаточно тщательного перемешивания в реакторе.
|
|
Комбинированные мази- наиболее сложные многокомпонентные системы содержащие жидкости и твёрдые ингредиенты, один из которых растворяется в воде, другой в основе, третьи- ни там, ни там. Изготовление суспензионное-эмульсионных и более сложных мазей состоит из следующих стадий:
1) Приготовления основы;
2) Приготовления водной фазы- раствора лекарственных веществ;
3) Эмульгирования;
4) Введение твёрдых лекарственных веществ;
5) Гомогенизация.
Твёрдые вещества добавляют к готовой эмульсии в реакторе с мешалкой, не прерывая её работу. Гомогенизацию лучше проводить на трёхвальцевой мазе тёрке.