Иерархия документации СМК

· Зачем нужна документация?

Документация нужна самим работника для правильной координации своей работы.

Документация – это управленческий инструмент,она нужна руководству, если они лично не контролируют выполнение работы подчиненным.

              Документация системы качества

           Руководство по качеству

 

        Документированные процедуры

 

   Формы                      Рабочие инструменты

 

Документирование системы качества выполненное в систематической и последовательной манере,придает системе качества официальный статус, и должно:

- Предъявлять перечень четких требований к персоналу

- Облегчать согласованность действий в области качества и обеспечивать единое понимание требований внутри организации

- Распространяется без затруднений, чтобы любой сотрудник мог иметь доступ к такой документации

- Одновременно доводить до сведения заинтересованных сотрудников перечень инструкций

- Способствовать эффективным изменениям руководства

- Обеспечивать преемственность и постоянство в случае смены сотрудников и уменьшать продолжительность обучения

- Облегчать мониторинг и проведение проверок системы

 

            Структура документации СМК

В ИСО 9001:2009 п. 4.1 «Организация должна установить, документировано оформить, внедрить,поддерживать и постоянно улучшать СМК»

Подпункт 4.2.1 требует включить в документацию СМК:

- Документированное заявление о политике и целях в области качества

- Руководство по качеству

- Документирование процедуры

 

Документация группируется на нескольких уровнях:

1. Политику и цели в области качества. Основные направления и цели организации в области качества официально сформулированные высшим руководством:

2. Руководство по качеству. Распределения на владельца процессов СМК и руководителей структуры подразделений предприятия.

3. Документированные процедуры.

Процедура – установленный способ осуществления деятельности.

4. Плановая документация. Стандарты организации- обычно это большие документы,описывающие важные виды деятельности,крупные процессы. Они являются основой документации системы качества.

5. Записи. Носители информации,документы,в которых хранится информация.

 

Структура документации СМК

Рисунок 1 - структура документации СМК.

 

                                     ИСО 9001:2015

                      4. Контекст организации

    1) Понимание организации и ее контекста

2) Понимание потребителей и ожидание заинтересованных сторон

3) Определение области применения СМК

4) СМК и ее процессы

 

Отличия:

1)Фокус на заинтересованные стороны

2)Отказ от руководящих документов

3)Фокус на процессы

4)Управление документацией вынесено в другой раздел

                                  5. Лидерство

1) Лидерство и обязательства

2) Политика в области качества

3) Организационные роли, ответственность и полномочия 

 

Отличия:

 

1)Анализ со стороны высшего руководства перенесен в другой раздел

2)Нет больше представителя руководства по качеству

3)Политика – обязательный документ

4)Термин «организационные роли»

 

                               6. Планирование СМК

    1) действия по обработке рисков и выявлению возможностей

2) Цели в области качества

3) Планирование изменений 

 

Отличия:

 

1)Появление менеджмента рисков

2)Появление менеджмента изменений

 

                                             7. Ресурсы

     1) Ресурсы

 2) Компетентность

 3) Осведомленность

 4) Коммуникация

 5) Документируемая информация

 

Отличия:

1)Знания- ресурс, которым нужно управлять

2)Внутренними и внешними связями нужно управлять

 

                      8. Функционирование

    1) Оперативное планирование и управление

2) Управление требований к продукции и услугам

3) Разработка и проектирование и проектирование продукции и услуг

4) Управление поставкой продукции внешнего происхождения

5) Производство продукции и услуг

6) Выпуск продукции и услуг

7) Управление несоответствующими выходами процессов, продукции и услуг

Отличия:

 

1)Аутсорсинг и закупки управляются с помощью общего пункта стандарта

2)Несоответствующие выходы процессов

 

                     9. Оценка результатов деятельности

1) Мониторинг, измерение, анализ и оценка

2) Внутренний аудит

3) Анализ менеджмента

 

Отличия:

 

1)В раздел включен анализ менеджмента качества

 

 

                                           10. Улучшения

      1) Общие положения

 2) Несоответствия и корректирующие действия

 3) Постоянное улучшение

 

Отличия:

 

1)Предупреждающие действия исключены по факту из стандарта

2)Постоянное улучшение- самостоятельное требование, помимо корректирующих действий

 

 

Рисунок 2 - Структура документации СМК