Направление 2. Обеспечить безопасность, эффективность и гарантированное качество зарегистрированных лекарственных средств

Задача 1.4. Увеличить охват, повысить эффективность и качество гарантированного лекарственного обеспечения на стационарном и амбулаторном уровнях

Задача 1.3. Улучшить планирование потребности, отбор и использование лекарственных средств, основываясь на генерических наименованиях

Задача 1.2. Обеспечить высокую эффективность медикаментозного лечения с наименьшими затратами

Задача 1.1. Обеспечить физическую доступность лекарственных средств жителям сельской местности

Направление 1. Обеспечить доступность лекарственных средств и медикаментозного лечения для всех групп населения, в том числе ценовую

Доступ к основным лекарственным средствам является фундаментальным правом человека и означает как физическую, так и ценовую доступность. Цель будет достигнута путем улучшения доступности лекарственных средств в сельской местности, расширения программ ГОБМП и широкого использования затратно-эффективных методов лечения.

Наиболее уязвимыми в вопросах лекарственного обеспечения на современном этапе являются жители сельской местности, так как сельские населенные пункты коммерчески не привлекательны для фармбизнеса. Доступ к лекарственным средствам в сельской местности может быть улучшен путем совместных усилий государства и бизнеса. Имеется опыт реализации лекарственных средств через сельские объекты первичной медико-санитарной помощи (далее - ПМСП). Предпринимателям могут быть предоставлены льготы для открытия аптек на селе или разработаны упрощенные модели обеспечения лекарственными средствами для жителей сельской местности. Кроме этого, следует рассмотреть различные формы государственно-частного партнерства.

Все приемлемые варианты решений необходимо разработать и апробировать через пилотные проекты в различных регионах.

На стоимость медикаментозного лечения влияют отбор лекарственного средства (лекарственных средств), его (их) цена и курс лечения. Чтобы медикаментозное лечение было более затратно-эффективным, каждая из этих составляющих должна быть оптимальна.

Отбор лекарственных средств будет улучшен путем принятия специфичных мер по планированию и использованию генерических наименований (см. задачу 1.3.). Кроме того, следует учитывать меры по рациональному использованию лекарственных средств (см. задачи по Цели 3).

Цены являются еще одним определяющим фактором, характеризующим доступность лекарственных средств. Унифицированная методика позволит регулировать цены и доступность лекарственных средств, предоставляемых в рамках ГОБМП.

Чтобы стимулировать использование генерических наименований, расширить их выбор для пациентов и сохранять схему амбулаторного лекарственного обеспечения финансово-жизнеспособной, будет внедрена система базовых или референтных цен. Базовая цена лекарственного средства, которую выплачивает государство за биоэквивалентную продукцию является самой низкой ценой генерического лекарственного средства. Пациент, предпочитающий альтернативное биоэквивалентное лекарственное средство, может доплатить разницу в цене. Поскольку не все пациенты получают медикаментозное лечение в рамках ГОБМП, ценовая доступность этого лечения может быть улучшена с помощью общего регулирования цен на рецептурные лекарства без негативного влияния на частный сектор. Анализ цен, фармако-экономическая оценка и подготовка рекомендаций по финансовым аспектам лекарственного обеспечения и медикаментозного лечения должны стать частью процесса принятия решений. Для осуществления этих функций будет создано подразделение в структуре Республиканского центра развития здравоохранения (далее – РЦРЗ).

Лекарственное обеспечение в рамках ГОБМП будет осуществляться препаратами гарантированного качества, которые будут отбираться Республиканской формулярной комиссией по принципам безопасности, эффективности, с учетом фармакоэкономики.

Планирование и отбор лекарственных средств будет основываться на утвержденной единой методологии определения потребности. Будет использоваться Республиканский справочник лекарственных средств, содержащий рекомендованные для большинства заболеваний на основе затратно-эффективного метода и доказательности лекарственные средства.

При планировании, отборе, назначении, отпуске и использовании лекарственных средств будут использоваться международные непатентованные названия (далее - МНН). Будут разработаны и реализованы меры поддержки политики использования генерических лекарственных средств.

Как указывалось выше, осуществление исследований по ценообразованию, экономический анализ, расчет потребности в лекарственных средствах для нужд государственного сектора здравоохранения будет осуществлять вновь созданное в структуре Республиканского центра развития здравоохранения подразделение.

Лекарственное обеспечение на стационарном уровне оптимизировано с внедрением централизованного закупа через Единого дистрибьютора. Для повышения качества закупаемых лекарственных средств необходимо усилить требования технических спецификаций закупаемых лекарственных средств. К 2014 году по истечении 5 лет деятельности Единого дистрибьютора необходимо провести независимый анализ его деятельности с учетом операционных затрат на осуществление функции обеспечения.

Лекарственное обеспечение на амбулаторном уровне осуществляется через аптечные организации в соответствии с утвержденным перечнем. Совершенствование системы амбулаторного лекарственного обеспечения означает дальнейшие шаги по расширению охвата этой системой населения республики, в т.ч. сельской местности, расширение перечней лекарственных средств и заболеваний, а также увеличение количества аптечных организаций, отпускающих лекарственные средства.

Полный охват населения на амбулаторном уровне по всем видам заболеваний и лекарственных средств входит в долгосрочные стратегии развития системы здравоохранения.

С целью увеличения доступности и эффективного расходования бюджетных средств планируется разработка эффективных способов планирования и создание электронных Регистров больных по всем нозологиям. Необходимо разработать единые методики лечения. Обеспечения физической доступности планируется достичь путем привлечения большего количества аптечных организаций и открытия аптечных пунктов в организациях ПМСП.

Система лекарственного обеспечения будет тестироваться в пилотных регионах. Будет разработана специальная программа для поддержки перехода от стационарного уровня к амбулаторному путем определения списка заболеваний, для лечения которых можно использовать альтернативные формы отпуска лекарственных средств, изменить механизмы оплаты стоимости лекарственных средств или лечения, а также через улучшение связи между специалистами, назначающими лекарственные средства и фармацевтами.

Необходимо четко разграничить полномочия и ответственность между государственными органами в вопросах лекарственного обеспечения, как на стационарном, так и на амбулаторном уровне.

Совершенствование системы лекарственного обеспечения будет осуществлено с использованием усовершенствованной системы информационных технологий.

Только безопасные, эффективные и качественные лекарственные средства, соответствующие стандартам и спецификациям, должны использоваться в Республике Казахстан.

Цель будет достигнута посредством усиления системы регулирования фармацевтического сектора через консолидацию функций в одном государственном органе; законодательную базу, соответствующую международным стандартам, и усиление мер по контролю качества лекарственных средств.