2015-01-30
4803
В качестве дисперсионных сред и сорастворителей в настоящее время используют: воду очищенную и для инъекций; спирт этиловый (этанол) разной концентрации; глицерин; масла жирные и минеральные; эфир; хлороформ; ПЭО-400; ДМСО; полиорга-носилоксановые жидкости и другие, разрешенные к медицинскому применению.
При изготовлении гомеопатических лекарственных препаратов чаще используют воду очищенную, этанол разной концентрации, выраженной в процентах по массе, масла растительные.
Разные дисперсионные среды требуют применения специфических технологических приемов при изготовлении различных лекарственных форм. Вязкие дисперсионные среды требуют нагревания, более интенсивного перемешивания, часто — предварительного измельчения лекарственных веществ. При изготовлении растворов в этаноле и других летучих средах нагревание, наоборот, нежелательно. Имеются особенности дозирования. Воду очищенную, этанол, водные и этанольные растворы, сиропы выписывают в прописи рецепта и дозируют по объему, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред,
|
|
|
контролируют по объему. Вязкие и летучие дисперсионные среды (кроме этанола) выписывают в прописи рецепта и дозируют по массе, лекарственные препараты, изготовленные с использованием этих сред, контролируют также по массе.
Дисперсионные среды классифицируют по происхождению, размеру молекул, степени гидрофильное™, по назначению.
По происхождению дисперсионные среды классифицируют на две группы:
природные — неорганические (вода очищенная и для инъекций); органические (этанол, глицерин, масла жирные и минеральные);
синтетические и полусинтетические — органические (димек-сид, ПЭО-400); элементорганические (полиорганосилоксановые жидкости).
По размеру {величине) молекул дисперсионные среды подразделяют также на две группы:
низкомолекулярные вещества (вода, глицерин, этанол);
высокомолекулярные вещества и олигомеры (полиэтиленоксиды и др.).
По степени гидрофильности различают дисперсионные среды:
гидрофильные (вода, глицерин);
липофильные (жирные и минеральные масла, хлороформ, полиорганосилоксановые жидкости, эфир);
дифильпые (этанол, димексид и др.).
По назначению различают:
собственно дисперсионные среды (в растворах защищенных коллоидов, суспензиях, эмульсиях, сложных микстурах);
растворители (в истинных растворах низко- и высокомолекулярных веществ);
экстрагенты (для получения водных извлечений, экстракционных препаратов различной природы).
К дисперсионным средам предъявляют высокие требования, они должны:
обладать растворяющей способностью или обеспечивать достижение оптимальной дисперсности;
|
|
|
обеспечивать биологическую доступность лекарственных веществ;
не подвергаться микробной контаминации;
быть химически индифферентными, биологически безвредными;
обладать оптимальными органолептическими свойствами;
быть экономически выгодными.
К экстрагентам предъявляют дополнительные требования: высокая диффузионная способность; проницаемость через поры биологического материала и клеточные мембраны; десорбирующая способность; избирательная (селективная) растворяющая способность.
Универсальных дисперсионных сред и экстрагентов, которые отвечали бы всем перечисленным выше требованиям, к сожалению, пока нет.
В зависимости от характера дисперсионной среды и дисперсной фазы изготовление разных лекарственных препаратов в концентрации по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в обшей массе жидкой лекарственной формы. Данным методом изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, эмульсии и суспензии (с содержанием твердых нерастворимых веществ в концентрации 3 % и более), гомеопатические лекарственные формы. Контролируют изготовленные препараты также по массе.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества, мл, во всем объеме жидкой лекарственной формы. В объемной концентрации изготавливают растворы этанола, кислоты хлористоводородной и осуществляют разведения стандартных растворов промышленного изготовления, выписанных врачом. Изготовленные препараты контролируют по объему.
Массообъемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе, г, но всем объеме жидкой лекарственной формы. В массообъемной концентрации изготавливают растворы твердых лекарственных веществ, водные и водно-этанольные; суспензии с содержанием твердых веществ менее 3 %; разводят стандартные растворы промышленного изготовления, которые выписаны в рецепте с указанием химического названия лекарственного вещества и, в виде исключения, растворы пергидроля (условное название 40% раствора водорода пероксида). Изготовленные препараты контролируют по объему.
При изготовлении жидких лекарственных форм, получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций должны соблюдаться требования «Инструкции по санитарному режиму аптек», утвержденной приказом Минздрава России от 21. 10. 1997 № 309. Некоторые лекарственные препараты должны изготавливаться в строго асептических условиях: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; жидкости для введения в полости организма, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы, предназначенные новорожденным и детям в возрасте до 1 года; для нанесения на раны и ожоговые поверхности; содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); лекарственные средства и препараты внутриаптечной заготовки.
Контрольные вопросы
1. Какие преимущества имеют жидкие лекарственные формы?
2. Какие молекулярно-кинетические и оптические свойства лекарственных препаратов с жидкой дисперсионной средой учитывают при изготовлении и хранении препаратов?
3. Как классифицируют жидкие лекарственные формы?
4. Какие требования предъявляют к дисперсионным средам, растворителям, экстрагентам?
5. В чем состоит особенность массообъемного метода изготовления
жидких лекарственных форм?
Глава 11
