Изготовление растворов защищенных коллоидов в аптеке

Фармацевтическая экспертиза прописи рецепта. Несовместимость в растворах защищенных коллоидов может быть обусловлена при­сутствием в прописи электролитов (особенно солей тяжелых ме­таллов), дегидратирующих веществ (спиртов, сиропов и др.), спо­собных вызвать коагуляцию.

В связи с этим при изготовлении оф­тальмологических и других растворов, содержащих защищенные коллоиды, их не изотонируют.

Из названных веществ к веществам списка Б относится кол­ларгол, но учитывая, что растворы защищенных коллоидов при­меняют в основном наружно (капли глазные, примочки, полос­кания и др.), дозы не проверяют.

Если такая необходимость воз­никает (например, раствор колларгола для клизм), проверку доз проводят аналогично водным растворам.

Свойства и особенности лекарственных веществ. Колларгол и протаргол относят к списку красящих веществ. Их хранят в специ­альном шкафу и при работе с ними соблюдают все правила, ха­рактерные для красящих веществ.

Протаргол представляет собой легкий бурый порошок.

Колларгол характеризуется большим содержанием серебра (бел­ковых веществ только 30 %), представляет собой крупнокристал­лический порошок, поэтому для ускорения процесса набухания и самопроизвольного растворения колларгол предварительно измель­чают с несколькими каплями воды или глицерина.

Колларгол и протаргол применяют в качестве вяжущих, ан­тисептических, противовоспалительных средств местного дей­ствия для смазывания слизистой оболочки верхних дыхательных путей, промывания мочевого пузыря, гнойных ран, в офтальмо­логии.

Колларгол и протаргол содержат серебро в неионизированном состоянии, поэтому они не вызывают раздражения тканей, обу­словленного взаимодействием тканевых белков с ионом тяжелого металла. Их применяют для обеспечения в основном бактериостатического и в некоторой степени бактерицидного действия.

Повиаргол — легкий порошок зеленовато-серого или зеленова­то-коричневого цвета. Повиаргол (серебро в высокодисперсном коллоидном состоянии, стабилизированное поливинилпирролидоном) стимулирует репаративные процессы в ране на стадии эпителизации, малотоксичен, не раздражает кожу и слизистые оболочки, не вызывает аллергию.

Применяют в качестве бактерицидного средства для обработки ран, а также в оторинолорингологии и офтальмологии в виде 1 %, 2%, 5% растворов.

Ихтиол — бурая густая жидкость своеобразного, резкого запа­ха и вкуса, которая растворима в воде, глицерине и частично в этаноле. Содержит 10,5 % органически связанной серы. Он оказы­вает противовоспалительное, местное обезболивающее и некото­рое антисептическое действие.

Расчеты. Растворы защищенных коллоидов (в том числе и рас­творы ихтиола) изготавливают в массообъемной концентрации, так как это — водные растворы, иногда с добавлением небольшо­го количества глицерина. Объем воды очищенной рассчитывают с учетом максимальной концентрации вещества, вызывающей из­менение объема, которое укладывается в норму допустимого от­клонения.

Расчеты и оформление ППК аналогичны таковым при изго­товлении водных растворов. При изготовлении глазных капель и примочек не рассчитывают количество изотонирующего компо­нента, учитывая коагулирующее действие электролитов.

Технология изготовления. Растворы защищенных коллоидов на­значают детям в возрасте до 1 года, на раны, ожоговые поверхно­сти, в качестве офтальмологических растворов. Такие препараты требуют асептических условий изготовления.

Учитывая факторы, способные вызвать коагуляцию коллоид­ных растворов, не нагревают и не изотонируют растворы защи­щенных коллоидов.

При изготовлении растворов протаргола и колларгола учиты­вают то, что они содержат защитную белковую оболочку со свойствами неограниченно набухающих ВМВ, поэтому процес­су образования коллоидного раствора предшествует стадия на­бухания (особенно выраженная для протаргола в связи с содер­жанием 90—92% белка) и затем самопроизвольного перехода веществ в раствор.

Изготовление растворов протаргола. В подставку соответствую­щего объема (иногда в фарфоровую выпарительную чашку) отмеривают рассчитанный объем воды очищенной и осторожно насыпают на поверхность воды тонким слоем протаргол. Оставляют на 15—20 мин до полного растворения, не взбалтывая, во избежание вспенивания, которое затрудняет растворение.

Изготовление растворов колларгола. Учитывая характер кристаллов из-за значительного содержания серебра в составе колларгола, для ускорения процесса набухания и растворения его растирают в фарфоровой ступке с небольшим количеством воды, глицерина или водно-глицериновой смеси (обычно в количестве, при близительно равном массе колларгола).

В детской практике применяют 2 % и 3 % растворы колларгола которые изготавливают в асептических условиях по общим прави лам изготовления, также предварительно измельчая кристаллы в стерильной ступке с небольшим объемом воды.

Изготовление растворов ихтиола. Учитывая высокую вязкость жидкости (ихтиола), изготовление раствора осуществляют анало­гично изготовлению растворов колларгола. Для растирания ихтио­ла с жидкостью вместо фарфоровой ступки можно использоватс выпарительную чашку, которую предварительно тарируют. Пре­параты, содержащие ихтиол, анализ которых не может быть про­веден в условиях аптеки, изготавливают «под наблюдением» е присутствии провизора-технолога или провизора-аналитика.

Фильтрование. Растворы фильтруют через тампон ваты, про­мытый водой очищенной, в случае асептического изготовления растворов — водой очищенной стерильной. Для фильтрования могут быть использованы стеклянные фильтры № 1—4.

Растворы (например, офтальмологические) можно фильтро­вать через фильтровальную бумагу только в том случае, если она беззольная. Ионы тяжелых и щелочноземельных металлов зольной бумаги вызовут коагуляцию растворов, потерю веществ на фильт­ре и потерю фармакологической активности.

Упаковка, оформление, хранение. Растворы сразу фильтруют во флаконы оранжевого стекла для отпуска. Изготовленные в асеп­тических условиях и укупоренные «под обкатку» 2 % растворы кол­ларгола (в том числе для новорожденных), 2% и 3% растворы (глазные капли) имеют срок годности до 30 сут при хранении их в защищенном от света месте, раствор повиаргола 1 % — 60 сут (внутриаптечная заготовка).

Учитывая то, что растворы защищенных коллоидов способны коагулировать под действием света, низких и высоких темпера­тур, их следует хранить в прохладном, защищенном от света мес­те, строго соблюдая установленные сроки хранения.

Контроль качества. Осуществляют так же, как в случае других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой. Растворы имеют специфический темный цвет, прозрачны в проходящем и слегка опалесцируют в отраженном свете

Контрольные вопросы:

.

1. Как проверяют дозы хлористоводородной кислоты (список Б) в прописях с пепсином? 2.Растворы крахмала в соответствии с ГФ VII изготавливают в 2 % концентрации по массе?

3. Растворы желатина изготавливают в массообъемной концент­рации?

4. На этапе экспертизы устанавливают, какую функцию выполняет пепсин в прописи (лекарственное, вспомогатель­ное вещество или то и другое)?

5. Назовите физико-химиче­ские свойства пепсина, которые будут обусловливать технологию изготов­ления раствора?

6. Растворы пепсина изготавливают в массообъемной концентра­ции?

7 Их никогда не нагревают — пепсин термолабильный белок?

8 Растворяют пепсин в мак­симально разбавленных растворах кислоты хлористоводородной, так как он инактивируется в сильнокислой среде?

9. Растворы пепсина фильтруют во фла­кон для отпуска через небольшой тампон ваты, промытый водой очищенной, можно использовать бумажный фильтр?