| ISO 14001:2004 | ISO 9001:2008 | ||
| Документация | 4.4.4 | 4.2.1 | (Требования к документации) Общие положения |
| Управление документацией | 4.4.5 | 4.2.3 | Управление документацией |
| Управление операциями | 4.4.6 | 7.1 | Планирование создания продукции |
| 7.2 | Процессы, связанные с потребителем (только наименование) | ||
| 7.2.1 | Определение требований, относящихся к продукции | ||
| 7.2.2 | Анализ требований, относящихся к продукции | ||
| 7.3.1 | Планирование проектирования и разработки | ||
| 7.3.2 | Входные данные для проектирования и разработки | ||
| 7.3.3 | Выходные данные проектирования и разработки | ||
| 7.3.4 | Анализ проекта и разработки | ||
| 7.3.5 | Верификация проекта и разработки | ||
| 7.3.6 | Валидация проекта и разработки | ||
| 7.3.7 | Управление изменениями проекта и разработки | ||
| 7.4.1 | Процесс закупок | ||
| 7.4.2 | Информация по закупкам | ||
| 7.4.3 | Верификация закупленной продукции | ||
| 7.5 | Производство и предоставление услуг (только наименование) | ||
| 7.5.1 | Управление производством и предоставлением услуг | ||
| 7.5.2 | Валидация процессов производства и предоставления услуг | ||
| 7.5.5 | Сохранение продукции | ||
| Готовность к аварийным ситуациям и реагирование на них | 4.4.7 | 8.3 | Управление несоответствующей продукцией |
| Проверка (только наименование) | 4.5 | Измерение, анализ и улучшение (только наименование) | |
| Мониторинг и измерение | 4.5.1 | 7.6 | Управление оборудованием для мониторинга и измерения |
| 8.1 | (Измерение, анализ и улучшение) Общие положения | ||
| 8.2.3 | Мониторинг и измерение процессов | ||
| 8.2.4 | Мониторинг и измерение продукции | ||
| 8.4 | Анализ данных | ||
| Оценка соответствия | 4.5.2 | 8.2.3 | Мониторинг и измерение процессов |
| 8.2.4 | Мониторинг и измерение продукции | ||
| Несоответствие и корректирующие и предупреждающие действия | 4.5.3 | 8.3 | Управление несоответствующей продукцией |
| 8.4 | Анализ данных | ||
| 8.5.2 | Корректирующие действия | ||
| 8.5.3 | Предупреждающие действия | ||
| Управление записями | 4.5.4 | 4.2.4 | Управление записями |
| Внутренний аудит | 4.5.5 | 8.2.2 | Внутренний аудит |
Окончание таблицы А.2
| ISO 14001:2004 | ISO 9001:2008 | ||
| Анализ со стороны руководства | 4.6 | 5.1 | Обязательства руководства |
| 5.6 | Анализ со стороны руководства (только наименование) | ||
| 5.6.1 | Общие положения | ||
| 5.6.2 | Входные данные для анализа | ||
| 5.6.3 | Выходные данные анализа | ||
| 8.5.1 | Постоянное улучшение |
Приложение В
(справочное)
Изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000
Таблица В.1 – Изменения в ISO 9001:2008 по сравнению с ISO 9001:2000
| Раздел/ подраздел ISO 9001:2000 | Абзац/ рисунок/ таблица/ примечание | Добавление (Д) или | Измененная редакция |
| 0.1 | Абзац 1, предложение 2 | У | |
| Д | На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют: a) деловая среда, изменения этой среды и риски, связанные с этой средой; b) изменяющиеся потребности; c) собственные цели организации; d) производимая продукция; e) применяемые процессы; f) размер и организационная структура. | ||
| Предложение 3 | Новый абзац | Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или документации. | |
| 0.1 | Абзац 4 | Д | Настоящий стандарт может применяться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнить требования потребителя, законодательные и другие обязательные требования, применяемые к продукции, и собственные требования организации. |
| 0.2 | Абзац 2 | У + Д | Чтобы организация функционировала результативно, она должна |
| 0.2 | Абзац 3 | Д | Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут считаться «процессным подходом». |
| 0.3 | Абзац 1 | У | |






