Создание технологии получения субстанции инсулина человека

U_оп задает опорный пороговый уровень, с помощью делителя R₁, R₂ обеспечивается ПОС и гистерезисная переключательная характеристика.

Имеются 2 порога переключения:

U⁺_пор (когда U_вых = +U_m)

U⁺_пор = U_вх+ = (+U_m*R₁)/(R₁ + R₂)

Когда U_вых = -U_m

U^-_пор = U_вх+ = (U_оп*R₂)/(R₁ + R₂) – (U_m*R₁)/(R₁ + R₂)

U⁺_п – U^-_п = DU_гист = (2U_m*R₂)/ (R₁ + R₂)

U_оп = 0

Создание технологии получения субстанции инсулина человека.

Основные этапы исследований, положенных в основу технологии производства инсулина, включали: 1) создание штамма-продуцента инсулина; 2) создание технологии получения субстанции ГИЧ; 3) масштабирование процесса и создание опытно-промышленного производства активной фармацевтической субстанции (АФС) инсулина; 4) разработка методов контроля качества и создание стандарта качества (фармакопейной статьи предприятия).

Технологический процесс производства субстанции ГИЧ в ИБХ РАН основан на следующей схеме:

1. Получение посевного материала штамма-продуцента (оживление консервированной культуры; выращивание маточной культуры; выращивание инокулята).

2. Биосинтез рекомбинантного белка (РБ) (выращивание продуцента в ферментере (ферментация); получение биомассы (сепарирование); дезинтеграция клеточной суспензии; выделение и отмывка телец включения (центрифугирование)).

3. Выделение и очистка РБ (солюбилизация телец включения и восстановление РБ белка; ренатурация и последующая хроматографическая очистка РБ).