Целью данной процедуры является обеспечение управляемых условий проведения испытаний проб (образцов) объектов аналитического контроля

Для реализации этой процедуры в лаборатории определены:

- порядок приема, регистрации и распределения проб;

- процедуры подготовки к проведению испытаний;

- порядок проведения испытаний и регистрации всей информации в процессе обращения проб в лаборатории;

- порядок утилизации (возврата) проб.

13.2 На всех этапах работы с объектами аналитического контроля, от приема проб до выдачи результатов аналитического контроля, обеспечивается четкое соблюдение требований соответствующих документов.

13.3 Прием и регистрация проб.

13.3.1 Лаборатория принимает на анализ пробы:

- отобранные специалистами лаборатории в соответствии с утвержденными графиками отбора, в рамках проведения сличительных испытаний, в соответствии с условиями договора с заказчиками;

- отобранные заказчиком в соответствии с условиями договора;

- внеплановые пробы, включая предоставленные заказчиками;

13.3.2 Пробы для проведения аналитического контроля в лаборатории принимает лаборант химического анализа 5 разряда, который оценивает правильность отбора, транспортировки, оформления сопроводительных документов.

При наличии сомнений относительно пригодности пробы или при установлении причин непригодности пробы объекта для проведения испытаний (несоблюдения правил отбора, консервации, транспортировки, хранения и т.д.) лаборант химического анализа 5 разряда выясняют все спорные вопросы со специалистом, осуществлявшим отбор, а при необходимости с заказчиком с целью принятия решения о приеме пробы, повторном отборе пробы.

При необходимости оформляется протокол переговоров.

13.3.3 Пробы, поступившие в лабораторию, лаборантами регистрирует в журналах «Регистрации отбора проб и результатов анализов» по воде, воздуху рабочей зоны, промышленным выбросам, атмосферного воздуха санитарно-защитной зоны предприятия и оформляют акт.

13.3.4 Акты отбора проб подшивает в папку «Акты отбора проб».

13.3.5 Каждой пробе присваивается регистрационный номер. Процедура регистрации проб и дальнейшее прохождение образца под своим регистрационным номером не допускает путаницы отобранных проб, в том числе при ссылках на них в протоколах или других документах.

13.3.6 При отсутствии возможности проведения аналитических работ после поступления проб в лабораторию, их направляют на хранение (фильтры - в эксикатор, поглотители с растворами, газовые пипетки, пробы воды - в условия, обеспечивающие сохранность состава пробы – холодильник, указать другое при необходимости), при этом обеспечиваются условия хранения проб, предусмотренные соответствующими НД.

13.3.7 После регистрации пробы передаются в подразделения лаборатории для аналитического контроля. Ответственность за распределение проб несет менеджер по качеству.

13.4.Подготовка к проведению испытаний

13.4.1 Подготовку оборудования к работе осуществляет лаборанты. Подготовка оборудования включает внешний осмотр оборудования, настройку и градуировку.

Настройку оборудования и построение (проверку стабильности) градуировочных характеристик осуществляет лаборанты химического анализа 5 разряда в соответствии с процедурой, изложенной в документе на методику испытаний.

Градуировочные характеристики строятся с использованием программного обеспечения, соответствующего установленным требованиям с регистрацией на бумажных (электронных) носителях.

Градуировочные графики для всех методик испытаний подшиваются в папку «Журнал по установлению градуировочных характеристик», которая хранится у лаборантов химического анализа 5 разряда.

Информация о стабильности градуировочных характеристик регистрируется «Журнал по установлению градуировочных характеристик», которая хранится у лаборантов химического анализа 5 разряда.

13.4.2 Подготовку химической посуды, используемой в работе с объектами аналитического контроля (мытьё, обработку и сушку) проводит лаборанты в соответствии с требованиями инструкции № 15-1, № 15-2.

13.4.3 Подготовку растворов реактивов, аттестованных смесей осуществляет лаборанты химического анализа 5 разряда в соответствии с порядком, изложенным в п.п. 8.5.7-8.5.8.

13.5 Проведение испытаний

13.5.1 Проведение испытаний в лаборатории осуществляется с соблюдением всех требований документа на методику испытаний.

13.5.2 Процедуры первичной подготовки проб проводят лаборанты в соответствии с требованиями МВИ.

13.5.3 Аналитические работы осуществляются квалифицированным персоналом с учетом ответственности и полномочий, установленных в должностных (рабочих) инструкциях.

13.5.4 За соблюдение требований методики выполнения измерений, включая проверку приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости (при регламентации в документе на методику испытаний алгоритма получения результата аналитических работ как среднего из результатов повторных определений), и сроки выполнения конкретного испытания отвечает исполнитель.

13.5.5 На всех стадиях работы с объектами аналитического контроля предпринимаются необходимые меры предосторожности, исключающие порчу проб и искажение результатов измерений.

13.5.6 Первичная информация и сведения об условиях проведения аналитического контроля (регистрационный номер, дата выполнения, объём (масса) пробы, результаты косвенных измерений (оптическая плотность, величина аналитического сигнала, показания прибора и т.д.), расчёты, концентрация с указанием единиц измерений и погрешности, результаты повторных определений и контроля повторяемости и пр.) фиксируются в рабочих журналах исполнителей.

13.5.7 Ответственность за ведение рабочих журналов, правильность сделанных в них записей несет исполнитель.

13.5.8 Результаты испытаний, зафиксированные в рабочих журналах, переносят в журналы регистрации, ответственность за ведение которых возлагается на лаборантов.

13.5.10 Контроль соблюдения требований документов, регламентирующих методики аналитического контроля, осуществляет руководитель лаборатории и менеджер по качеству, менеджер по качеству в плановом порядке с периодичностью раз в квартал, а также при выявлении несоответствующих работ или предъявлении претензий.

13.5.11 В случае отклонения от регламентированных методиками аналитического контроля процедур (при техническом обосновании, по согласованию с заказчиком и т.п.) делаются соответствующие отметки в рабочем журнале. Ответственность за результат аналитических работ в этом случае возлагается на лаборанта.

13.6 Утилизация (возврат) проб.

13.6.1 По окончании работ пробы утилизируются.

13.7. Ответственный за выполнение всех перечисленных процедур обращения с пробами лаборант.


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



double arrow
Сейчас читают про: