Дата «____» ______ 20___ г.
Ф.И.О. эксперта _____________ Подпись ____________
Приложение 2
к Правилам проведения экспертизы
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
Форма
Экспертное заключение первичной экспертизы
документов и материалов на изделие медицинского назначения/
медицинскую технику, заявленного на внесение изменений типа I,
не требующих новой государственной регистрации в период
действия регистрационного удостоверения в Республике Казахстан
1. | Фамилия, Имя, Отчество эксперта (специалиста первичной экспертизы) | |
2. | № заявки и дата | |
3. | Дата поступления документов на первичную экспертизу | |
4. | Торговое наименование изделия медицинского назначения/ медицинской техники в соответствии с действующим регистрационным удостоверением | |
5. | Фирма-заявитель | |
6. | Вносимые изменения |
Проведена первичная экспертиза регистрационного досье и материалов на медицинскую технику/изделие медицинского назначения, предоставленных на внесение изменений типа I, не требующих новой государственной регистрации в период действия регистрационного удостоверения в Республике Казахстан.
В результате экспертизы установлено: