Билет № 6/2

Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме – суппозитории.

· Охарактеризуйте роль вспомогательных веществ в промышленном производстве ректальных лекарственных форм, их назначение и влияние на терапевтическую эффективность (основы, ПАВ и др.).

· Предположите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства ректальных суппозиториев. Укажите показатели качества данной лекарственной формы.

Суппозитории (Suppositoria) по определению ГФ XI издания — это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела

Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки.

Ректальные могут иметь форму цилиндра с заостренным концом, конуса и др. с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория может быть от 1,0 до 4,0, если масса не указана в рецепте, то 3,0, детских суппозиториев от 0,5 до 1,5.

Вагинальные-могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули). плоскими с закругленным концом (пессарии) массой от 1,5 до 6,0, если в рецепте не указано, то 4,0.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 1 см, массой от 0,5 до 1,0 (размеры должны быть указанны в рецепте).

Ректальные суппозитории предназначены для оказания как общего, так и местного, вагинальные — в основном местного, палочки — только местного действия.

К суппозиториям предъявляют следующие требования:

1. Суппозитории должны иметь определенную форму, массу, размер, которые регламентируются ГФ XI.

2. Суппозитории должны иметь однородную массу. На продольном срезе не должно быть вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

3. Суппозитории должны иметь достаточную твердость, позволяющую преодолеть сопротивление тканей и сфинктеров.

4. Суппозитории, изготовленные на липофильных основах, должны расплавляться, а на гидрофильных — растворяться при температуре тела человека, иначе не будет достигнут терапевтический эффект.

5. Жидкость, получившаяся в результате расплавления или растворения суппозиториев, должна самопроизвольно растекаться по слизистой. Это обеспечивает тесный контакт лекарственных веществ с тканями и ускоряет их всасывание или проявление местного действия.

6. Суппозитории должны легко отдавать лекарственные вещества, если от них не ожидается пролонгированного действия.

7. Суппозитории не должны обладать раздражающим действием в месте контакта.

8. Суппозитории должны хорошо сохраняться, быть устойчивыми к воздействию света, воздуха, влаги, микрофлоры и др.