Общие требования к обороту прекурсоров

Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (ст.14, 28 и 30) в сфере оборота прекурсоров регулируются: производство, изготовление, переработка, реализация, распределение, ввоз (вывоз)

Ограничение или запрещение оборота некоторых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров В Российской Федерации вводятся ограничения на оборот прекурсоров, внесенных в Список IV, предусмотренные статьей 30 настоящего Федерального закона. ФЗ от 08.01.98г. №3-ФЗ Ст.14., пункт 3

Статья 28. Особенности ввоза (вывоза) п.1. Ввоз (вывоз) осуществляется ГУП при наличии лицензии на указанный вид деятельности, выдаваемой федеральным органом исполнительной власти и специально уполномоченным органом в соответствии с законодательством Российской Федерации.

п.2. Правительство Российской Федерации принимает специальное решение о перечне конкретных прекурсоров, внесенных в Список IV, на которые распространяется действие пункта 1 настоящей статьи.

п.8. Транзит через таможенную территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров запрещается.

ФЗ от 08.01.98г. №3-ФЗ Федеральный закон Юридические лица могут приобретать и использовать в собственном производстве прекурсоры, внесенные в Список IV, при наличии лицензии на указанный вид деятельности в количествах, которые не превышают производственных нужд

Статья 30, пункт 2 Контроль за оборотом прекурсоров

Все прекурсоры, обращающиеся в легальном обороте в сфере здравоохранения, должны быть зарегистрированы в установленном порядке в качестве лекарственных средств и внесены в Государственный реестр лекарственных средств

Оборот лекарственных средств, являющихся одновременно прекурсорами, осуществляется организациями, при наличии соответствующих лицензий:

организации – производители ЛС (производство и оптовую реализацию произведенных ЛС в рамках лицензии на производство ЛС)

организации оптовой торговли ЛС (оптовая торговля ЛС в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность)

аптечные организации (розничную торговля ЛС, изготовление лекарственных препаратов с использованием прекурсоров в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность)

учреждения здравоохранения (использование ЛС в рамках лицензии на медицинскую деятельность)

ЮЛ осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в список IV, обязаны информировать органы ФСКН России и иные органы исполнительной власти, уполномоченные осуществлять контроль за оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, о каждом случае, когда количество купленного или заказанного прекурсора превышает производственные нужды, о неоднократных случаях таких покупок или заказов

Статья 30, пункт 6: При осуществлении деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, внесенных в список IV, любые операции, при которых изменяется количество прекурсоров, подлежат регистрации в специальных журналах лицами, на которых эта обязанность возложена приказом руководителя ЮЛ

Указанные журналы хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи

Журналы регистрации ведутся ЮЛ и их структурными подразделениями Регистрация операций, связанных с оборотом прекурсоров, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию…прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции Правила ведения журналов Утв. ПП №419 от 09.06.2010г.