Определение требований к продукции

Этот пункт требует от организации определить:

a) требования к продукции, определенные потребителем, включая требования к доставке и послепродажному обслуживанию,

b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно;

c) законодательные и нормативные требования, относящиеся к продукции;

d) любые иные требования, определенные организацией.

Законодательные – это такие требования, которые устанавливаются законодательными актами, составляющими часть государственного, регионального и международного Законодательства.

Анализ требований к продукции

Этот пункт требует, чтобы требования к продукции были проанализированы прежде, чем обязательства по поставке продукции будут даны потребителю.

Анализ должен гарантировать, что:

a) требования к продукции определены;

b) по требованиям контракта или заказа, отличающимся от ранее предъявленных требований, приняты взаимоприемлемые решения; и

c) организация способна выполнить установленные требования к продукции.

Стандарт требует ведения записей по результатам анализа и последующими за ним действиям.

Взаимодействие с потребителем

Этот пункт стандарта требует, чтобы организация внедрила у себя мероприятия для общения с потребителем относительно:

a) информации о продукции;

b) обращения с заявками, контрактами и договорами, включая изменения к ним;

c) обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителя.

Проектирование и разработка

Планирование проектирования и/или разработки

В этом пункте говорится, что:

Организация должна осуществлять планирование и управление проектированием и разработкой продукции. Организация должна определять:

a) этапы процессов проектирования и разработки;

b) подходящие для каждого этапа анализ, проверку (верификацию) и утверждение (валидацию) результатов;

c) ответственность и полномочия по проведению проектирования и разработки.

Управление взаимодействием между различными группами, участвующими в проектировании и разработке, должно осуществляться таким образом, чтобы обеспечить эффективную связь и четкое распределение ответственности между ними.

Результаты планирования должны уточняться по мере выполнения проектирования и разработки.