2015-04-12
368
Прежде всего, требуется, чтобы утверждение (валидация) проводилось в соответствии с запланированными мероприятиями для подтверждения того, что окончательный продукт способен удовлетворить требованиям заданного или предполагаемого использования.
Управление изменениями при проектировании и разработке
"Изменения при проектировании и разработке необходимо идентифицировать и вести их регистрацию. Изменения перед внесением, где это необходимо, должны быть проанализированы, проверены(верифицированы) и утверждены (валидированы). Анализ изменений в проектах и разработках должен включать оценку влияния изменений на уже поставленную продукцию и ее составные части.
Необходимо вести регистрацию данных по результатам анализа изменений и последующим действиям.
Закупки
Процесс закупок
Организация должна обеспечить, чтобы закупленная продукция соответствовала требованиям, которые она к ним выставляет.
Обеспечить соответствие этим требованиям возможно посредством управления поставщиками продукции. В организации осуществляется множество разнообразных закупок, начиная от сырья и материалов для производства и заканчивая канцелярским товарами, которые зачастую весьма опосредованно влияют на качество конечного продукта. В этой связи весьма логично звучит требование: Объем и характер такого управления должны зависеть от степени влияния этой продукции на последующее производство или на готовую продукцию.
Необходимо оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию, и установить критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков.
Примеры критериев оценки поставщика:
- оценка соответствующего опыта;
- сравнение с деятельностью конкурентов;
- анализ качества, цены, сроков поставки и реагирования на проблемы;
- удаленность поставщика;
- финансовая оценка стабильности на период сотрудничества;
- положение и роль поставщика в обществе и др.
Записи по результаты таких оценок и последующим действиям должны поддерживаться в рабочем состоянии.
