Научные исследования различаются по убедительности, т.е. доказательства не равны между собой. Поэтому необходимо определять уровень убедительности научных исследований, т.е. имеется ли доказательная база.
Факторы, определяющие уровень доказательности
- Тип (дизайн) исследования – чаще всего оптимальный дизайн – РКИ
- Число исследований и количество включенных больных (часто необходим мета-анализ)
- Гомогенность (однонаправленность) результатов (для мета-анализов)
- Клиническая эффективность - польза от применения вмешательства
- Применимость (обобщаемость, переносимость) результатов исследований к интересующей популяции
Система уровней доказательств и градации:
- Используется Шотландской межуниверситетской сетью клинических руководств с 1993г.- со дня своего образования. В январе 2008г данная система пересмотрена, внесены новые изменения и предложена для разработчиков клинических протоколов.
Уровень доказательности - 1
1++ - мета-анализы, систематические обзоры или РКИ высокого качества, когортных исследований или исследований случай контроль высокого методологического качества
1+ - мета-анализы, систематические обзоры или РКИ хорошего качества с очень низким риском систематической ошибки
1- мета-анализы, систематические обзоры или РКИ хорошего качества с очень высоким риском систематической ошибки
Уровень доказательности - 2
2++ - систематические обзоры когортных исследований или исследований случай / контроль высокого методологического качества, а также когортные исследования или исследования случай/ контроль высокого методологического качества с очень низким риском искажения или систематической ошибки и высокой вероятностью причинной связи
2+ - когортные исследования или исследования случай контроль хорошего методологического качества с низким риском искажения или систематической ошибки и средней вероятностью причинной связи
2- - когортные исследования или исследования случай контроль с высоким риском искажения или систематической ошибки и с большей вероятностью отсутствия причинной связи
Уровень доказательности - 3
Неаналитические исследования, такие как описания случая из практики или серии случаев
Уровень доказательности - 4
Доказательства, основанные на сообщениях экспертного комитета и мнении и /или клиническом опыте заслуженных авторитетов.
Этапы определения уровней доказательностей и градаций
- Поиск подтвержденных научных данных путем система-
тического изучения литературы и обзора доказательств
- Оценка качества найденных исследований по специаль-
ным оценочным таблицам
- Таблицы обсуждаются для вынесения взвешенного реше-
ния