Данный раздел содержит описание системы качества организации. Для обеспечения качества в организации должна быть создана документально оформленная система качества. Это означает:
• что применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и
поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;
• что установленные требования должны быть подробно описаны в
методологических инструкциях, рабочих инструкциях, инструкциях по испытаниям;
• что должно быть обеспечено эффективное применение документированных процедур и инструкций.
Анализ контракта
Нужно разработать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, необходимые для проведения периодического контроля и анализа контрактов, а также для координации этой работы как в самой организации, так и заказчиком. Это предусматривает:
• ясное техническое задание;
• проверку на выполнимость предложений и контрактов;
• согласование деталей контракта с заказчиком.
Стандарт ИСО 9000 предполагает продолжительную взаимосвязь организации с потребителем в течение срока действия всего контракта.
|
|
Управление проектированием
Данный раздел предназначен для обеспечения качества опытно-конструкторских работ при проектировании новых видов производимой продукции или оказываемых услуг.
Общие положения
Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры по управлению и контролю за проектированием с целью обеспечения заданных характеристик продукта.
Планирование процесса проектирования и разработки
В организации разрабатываются планы, в которых определяется ответственность за каждую операцию, проводимую при разработках и проектировании. Планы должны определять, каким образом выполняется процесс проектирования, а также устанавливать участие персонала на всех уровнях и взаимодействие проектной группы с другими сотрудниками.
Входные проектные данные
Должна быть определена система получения необходимых для проектирования требований. Проектная группа должна активно взаимодействовать с маркетинговой службой при анализе противоречивых требований к проекту.
Выходные проектные данные
Они должны быть документально оформлены и представлены в виде требований, расчетов и анализов; отвечать входным проектным требованиям; содержать критерии приемки.