Задание 1.1

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта. (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Рецепт № … Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (пр. № …… от ……..........) –........................................ I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II. Проверка доз веществ списка А и Б, НЕО учетных ингредиентов Вывод. Вывод. Препарат изготавливать ……........ Оформление основной этикетки ………… и предупредительных надписей …………........………………………………………………для стадии оформления (маркировки) – МУ от 04.07.97. Выписывают сигнатуру, рецепт ………….. ………………………………………………. Оформление ОСР Дата Выдал _________ (подпись) Получил _______ (подпись)		Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК 1 вариант Дата ППК к рецепту № … ___________ V _общ = 2 вариант Дата ППК к рецепту № … ___________ V _общ = 3 вариант Дата ППК к рецепту № … ___________ V _общ = Доп. откл. = Подписи: Изготовил _____ Проверил ______

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Растворы на этаноле готовят в............................................ концентрации. Используют этанол ….. % концентрации, т.к. …….......... ................................................................................................ Спирт этиловый.................................растворитель, поэтому его объем......................................указанному в.................................................. % твердых ЛВ в препарате ………………………………., поэтому прирост объема ………………………………….. V _общ практическое ……………………. V _общ по рецепту. Последовательность введения ингредиентов в данной прописи(обосновать) Рациональность нагревания и фильтрования растворов на этаноле в данной прописи (обосновать) Технология по стадиям ТС-1. Растворение ТС-2. Фильтрование ТС-3.Упаковка с укупоркой ТС-4.Оформление (маркировка)	Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – все ……..... ЛВ растворены, отдельные видимые частицы …………………………….. ТС-2 – ………… включений в растворе ……. ТС-3 – вместимость флакона ………………… объему ………………….., укупорка ………... ТС-4 – основная …….…………………… и предупредительные …………. соответствуют требованиям …….. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ……... Номера ………., ………….., …….. и ……………….. соответствуют. Расчеты сделаны …………….., ППК выписан ……….. Оформлена ….. Выписана ………….. 2. Оформление Наклеена основная этикетка «……………..» с указанием ……………………………………… …………………………………………………... ………………………………………………….., предупредительные надписи ………………… ………………………………………………….., имеется ………………………… рецептурный номер – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона ……………………… объему препарата; укупорка …………….: при переворачивании жидкость не ……………….. под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата ………………………… входящим ингредиентам. Препарат ………………, …………….., …………………. включений …….. 5. Физический контроль Отклонения в объеме …………… в норму допустимых отклонений (пр. № 305 – ±…… %). Отклонения в объеме составляют ………….. [……..; ……..] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. пациента и номер рецепта на …………….., …………………… и квитанции ………………….. Имеется указание о способе ………………. и предупредительные надписи ………………………………………………….., отдельный …………………. номер. Вывод.